到2020年，NASH将成为全球肝移植的主要原因。IQVIA的NASH卓越中心提供解决方案，以加速治疗方案的开发。
寻找新机会开发药物以满足未满足的医疗需求的制药公司越来越多地被非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者所吸引。NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)，其中脂肪在肝脏积聚导致炎症、纤维化、肝硬化和肝癌。在美国和国外，这是一个日益严重的医疗问题。
然而，对合适的患者进行分层和临床试验是一个挑战。IQVIA内部分析显示，在美国和欧洲，NASH研究的平均登记率每月每个地点只有0.4名患者，这意味着巨大的时间和成本挑战。
目前除了饮食和锻炼没有其他治疗方法。虽然NASH的确切病因尚不清楚，但它在2型糖尿病和肥胖症患者中更为常见。随着患有这些疾病的人数增加，患有NASH的患者比例也将增加，对卫生保健系统造成严重后果。必威手机APP它还促使多家制药商寻求新的治疗方法，以满足这一未得到满足的医疗需求。NASH的治疗市场目前预计将达到到2025年达到350 - 400亿美元目前有数十种药物正在研发中，有几种已经进入研发阶段第三阶段研究．
不幸的是，唯一确定的诊断工具NASH是肝脏活检。其他支持NASH诊断的非侵入性生物标志物，如血液检测或MRI扫描，还不足以做出明确诊断。由于缺乏认识和治疗选择，医生目前不愿追求痛苦和昂贵的肝脏活检。IQVIA的数据显示，对疑似NASH患者进行的肝脏活检中，超过一半的结果都是阴性，这一事实加剧了这种不情愿。
影响该领域临床试验招募的其他重要因素包括:
- NASH通常是一种无症状的疾病，直到晚期。
- 患者对这种疾病缺乏认识。
- 许多治疗NASH患者的医生对这种疾病及其后果并不熟悉。
所有这些挑战叠加在一起，使得NASH临床试验难以进行。
纳什大学挑战性问题的新解决方案
要改变纳什均衡的模式，需要一种新的方法。利用先进的分析和创新的诊断方法来识别未诊断的患者。教育提供者和病人倡导团体有关危险因素和警告信号。以新的、更积极的方式支持试验站点。接受现实世界的证据，以更好地评估风险，并创建对NASH及其影响的患者有意义的市场准入和补偿策略。
作为回应，IQVIA的NASH Excellence中心正在利用IQVIA CORE™开发创新的数据分析和交付模型，用于复杂的临床手机版必威试验患者招募。无与伦比的数据资产使我们能够加快对未确诊患者的识别和治疗，预测性分析和算法有助于识别NASH患者中的风险因素，并确定患者招募渠道。我们的综合NASH站点网络(INN)将患者和转诊实践无缝地连接到调查站点。
IQVIA还在过去几年里研究了更多创新的非侵入性诊断选项，包括血液测试、成像和利用声波非侵入性测量肝脏状况的探头。通过与成像和血清生物标志物公司的合作，IQVIA可以无创地预测纤维化、脂肪变性(如脂肪)和炎症的存在。这一领域的进展给人们带来了希望，即侵入性更小的工具将很快被批准用于诊断NASH患者并确认参与试验。
招募NASH试验患者总是充满挑战的，但通过不断挑战现状，创造性地建立正确的网络模型，更好的教育项目，数据驱动的招募策略，以及更多的创新诊断工具，IQVIA正引领着新的解决方案。
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并深入了解IQVIA是如何利用CORE™开发创新的分析和技术驱动的解决方案，以帮助客户导航NASH景观(在批准之前和之后)。