第18届糖尿病技术年会(DTM)要点
Michael Lee, IVD Solutions高级顾问
博客
2019年1月25日,

BGM器件的精度研究进展

今年的重点关注BGM在护理点的准确性与家庭使用。在这种意义上,准确性意味着设备符合监管标准(例如,CLIA放弃Nova Biomedical StatStrip),但也与可能影响BGM准确性的分析前因素有关。FDA糖尿病诊断设备分部组长莱斯利·兰德里博士告诉我们。她指出,目前尚未获得FDA批准的YSI 2900将很快淘汰YSI 2300,这标志着糖尿病治疗的真正改变。

利用技术开发更智能的CGMs

我们还了解到,雅培提供了通过提高工厂校准方法来改善14天FreeStylebetway必威怎么提款 Libre与10天版本相比的MARD(平均绝对相对差)的见解。同时,美敦力介绍了利用电化学阻抗谱(EIS)技术开发的一种潜在的自校准传感器的最新进展。

除了老牌制造商外,几家新兴开发商也介绍了他们的最新进展。波形展示了一项内部研究,表明其级联CGM系统(计划于2019年商业化)的表现相对与现有的CGM产品相当。

Biorasis继续开发其Glucowizzard可植入CGM (0.75 x 6 mm),将葡萄糖数据传输到智能手表。值得注意的是,Lifecare展示了它如何利用3D打印技术开发CGM设备,使其设计在开发过程中更快的迭代。由PercuSense、Eyesense和北卡罗莱纳大学的一个研究小组(由Koji Sode博士领导)展示的关于CGM发展的海报,强调了这一类别的日益关注。

令人鼓舞的是,Convatec正在开发一种结合CGM探针和重新设计的胰岛素套管的单体产品,这表明该领域正在取得进展。太平洋糖尿病技术公司也在研发单CGM传感器和胰岛素输注产品。CapBio介绍了开发一种限制组织炎症的套管的细节,该套管能够提高胰岛素的吸收,并有可能延长磨损时间。综上所述,这些技术进步凸显出对更安全、更舒适的车载设备的需求日益增长。

推进国际援助体系建设

一个引起强烈兴趣的领域集中在互操作设备的进展上,导致了AID系统的发展。由FDA成员领导的小组会议强调了建立质量标准(如iCGM标准和数字健康预认证)的必要性,以确保糖尿病患者的安全,同时加快AID系统的监管途径。必威手机APP

虽然AID系统确实改善了糖尿病的管理,但内在的挑战,如多种体内产品(单独的CGM传感器和胰岛素输注装置)、套管堵塞和皮肤刺激仍然是需要克服的关键发展障碍。

这一事件表明,越来越多的证据表明,可穿戴的AID设备将在糖尿病管理中发挥更大的作用,而基于传感器的设备的准确性正在提高。

展望未来

虽然今年的DTM强调了该领域的不同发展,但我们期待在2019年2月在德国柏林举行的糖尿病先进技术和治疗(ATTD)会议上看到更多进展,我们希望在那里见到你。必威官方在线

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