现实世界的证据(RWE)正在逐步成为一个关键在医药产品生命周期。与新进展数据收集、质量和有效性,甚至还有更多的机会利用RWE决策数据的丰富来源,可以增加价值和参与,同时减少观察性研究的成本和负担。这是一个丰富的基础研究方法。
医生负担是真实的
有争论如何non-research中心医生研究中表示,尽管越来越多的研究范围外发生的随机对照试验。在很大程度上,这是因为当时的承诺和责任。IQVIA最近完成了市场研究小组210医生在欧洲和北美。目的是了解他们的意愿参与观察性研究,如果时间负担或研究费用和补贴对他们来说更重要。我们的研究显示,66%的医生更愿意参与观察研究如果时间负担减少,时间,80%的人表示,更多的是一个关键决定因素比研究费用和赠款。
所以,如何丰富研究方法减少,负担?首先,丰富研究利用辅助数据,已经存在于医疗生态系统,可以减少数据入口点的数量(CRF)医生的病例报告形式。必威手机APP辅助数据可以来自电子医疗记录,行政索赔,或其他真实的来源。而不是重复的努力,医生节省时间和专注于捕捉新信息。
这项研究的证明
图1为例。两个国家控在同一个研究了丰富研究方法,而另一个没有。丰富的控方法平均短21%通过消除需要收集诊断和药物通过长列表。这节省时间并减少医生的负担,导致每个病人平均节省了时间30分钟访问。
图1:减少总CRF的页面数量当使用一个丰富的研究方法在全球糖尿病的研究
一个丰富的研究方法也可以积极影响运营成本,甚至网站参与。CRF长度缩短50%时通过辅助数据来源,有一个8 - 10%减少运营成本相关主数据收集,如临床监测、数据管理和项目管理。(图2),在两个2型糖尿病研究类似的目标人群和医生资料,我们清楚地看到增加网站参与研究利用一种富集方法。(图3)
图2:减少临床监测、数据管理和项目管理成本与缩短CRF的50%
图3:网站参与使用一个比较丰富的研究方法non-Enriched方法在两个相似的第四阶段的研究涉及初级护理医师
扩大RWE的效率
随着数据基础设施的发展,质量和有效性增加,更多的机会利用RWE驱动效率在不同的学习类型是新兴。减轻负担的数据收集在观察研究可以造福两调查和研究护士在几乎所有的情况下。例如,务实的试验可以使用现有的数据来最小化数据收集在日常保健的影响。在某些情况下,该网站可能完全免除完成CRF如果研究生态系统支持的数据变量。
应用丰富的机会研究方法将继续扩大,建立的方法作为一种核心的创新减少负担和成本,同时增加价值和参与。更多地了解丰富的研究方法,点击这里听我们的网络研讨会或请联系Joshua.Hiller@iqvia.com为更多的信息。