临床实验处于恒定通量状态,几乎每天报告科技进步这使得临床程序对员工复杂流畅环境并不适合雇用全时人员, 正因如此多赞助者依赖功能服务提供模式
FSP提供商按需提供老化资源最有效FSP模型不仅仅是人与赞助者合作开发整体策略 帮助临床研究团队快速高效工作
今日,临床研究空间技术进展驱动FSP模型演化,为赞助者带来新方法,同时使CRA工作更容易并更有生产力
必威官方在线技术无法消除CRAs需求但他们会减少往往伴有复杂耗时作用的摩擦。 CRA通常监督多个实验网站,收集并上传实验数据,与网站员工互连,监控风险,确保每位病人都得到所需的支持。高压高转接工作,但挑战与员工转换 通过深思熟虑使用技术可以松懈
必威官方在线IQVIA使用先进技术支持CRAs, 方便工作同时为网站员工、病人和赞助者提供附加值
举几个例子
支付瓶颈消失
网站和赞助者最大的挫折之一是调查员支付过程缺乏透明度说明网站何时支付,欠哪些,何时支付,并造成常态现金流动阻塞和辛勤工作员工不满意
CRA首当其冲 受这些挫折网站员工与CRO和赞助者的主要联系方式,因此他们成为所有支付请求-和投诉接收者并成为网站、赞助者与CROs之间的通信桥梁。
IQVIA支付门户消除这些瓶颈,为所有有关者提供支付透明度网站员工和CRAs可登陆门户审查活动并监控过去和待定支付支持者可以看到他们支付什么和它如何影响预算平台管理每个试播程序,即时透明化现金流和数据,以跟踪成本并比较组合级结果
最重要的是,共享支付门户从支付对话中消除CRA, 释放CRA专注测试监督活动,
协议表保持守法
信息化吞并形式是试验中记录的最重要文件每当委托病人参加试验时,他们必须签署广泛的同意表才能参加之后,如果他们在审判时或何时成年,则需要重写表格协议修正发生.协议修正有多种形式并可能包括新发现改变处理风险/效益简介、改变学习程序或提供新替代处理
长试验中,可能要求病人签名数十版ICF,使网站工作人员很难管理版本控制由于没有透明度了解病人是否更新,以及当前哪些表格相关,测试可快速失效
大红旗审计FDA生物研究监控程序进行的一项研究发现,前后不一致性批准/签名/日期协议表排名前三位最常引用结果2015至2018年临床测试检验
IQVIA发文平台消除这一风险病人通过自动化系统签名所有同意表,所以最更新版总用法,病人也可以访问视频和内容解释同意过程并研究使其更方便病人
每当ICF修改时,系统会提醒调查员和CRA填写更新版表,帮助确保它们保持守法状态
提供无摩擦协议表管理,减少安全风险,并允许CRA数字存取这些重要病人文件允许他们远程管理文件,以便他们可以多花点时间现场与员工接触当检查员审核这些网站时,他们能即时判断表格是否更新
战略对齐网站工作人员
学习网站工作人员和CRA可花数小时执行低值行政任务,包括上传文件、结束查询、跟踪网站培训并复制相同信息到多表和字段IQVIA调查员网站门户消除了大量行政负担,同时为网站员工、赞助商和CROS提供共享门户管理所有资料和任务
门户自动化人工任务,包括访问计算器、计算算法、病人合格表、临床用品请求(清单继续处理!),同时为调查队提供文件管理中心点、实验信息、报警、招聘状况更新以及其他实验专用信息连通网站训练通讯
有了这些资源,CRAs和网站工作人员就能更容易地处理任务,使其适应最关键业务任务结果:提高审计透明度缩短时间和费用并方便赞助者、CROs和网站人员监督测试进度通向更快乐和多参与团队
必威官方在线光是几件IQVIA技术支持FSP客户并消除试管摩擦必威官方在线当我们把老化CRA技术与这些创新技术结合起来时,它优化试验环境,为所有有关者提供价值