现在，美国消费者五分之一使用可穿戴设备和应用程序以跟踪其健康统计数据。必威手机APPFitbits，Apple手表和智能手机应用程序捕捉了从心率，温度和平衡到他们睡眠程度以及每天旅行的时间。稍作努力，消费者可以使用它们来监视其饮食和运动目标，跟踪生育能力和使用药物。
如果所有这些可穿戴和语音纹理数据都可以对药物和设备开发人员具有深远的价值 - 如果他们有能力分析它。
可穿戴设备和消费设备旨在量化使用它的人的行为和生理。根据设备的不同，读数可以为许多疾病的发作提供早期的窗口，包括糖尿病，哮喘，心脏病和稀有状况，例如帕金森氏症和ALS。同样，研究患有基因突变患者的开发人员可以使用可穿戴设备来监测表明疾病发作的细微变化。
但是，为了在临床研究中使用这些设计，开发人员需要做的不仅仅是分发可穿戴设备，并开始监视数据流。他们收集的数据只有在开发人员知道他们在寻找的内容并拥有实时分析数据的技术和专业知识以便他们可以采取有意义的响应行动时，才有价值。
这需要一个可穿戴和语音纹理数据分析策略，其中包括捕获一组基线数据以开始识别感兴趣的趋势，然后创建算法和工具，以查找并响应研究参与者将收集的数据中的这些趋势。
有效的可穿戴设备和语音识别数据分析策略遵循了四个关键步骤：- 在足够长的时间内捕获基线患者人群的数据，以产生有意义的结果。应根据与研究相关的特定标准（哮喘患者，ALS基因突变等）选择人群。这种早期的数据收集过程仅提供信息，为开发人员提供足够的数据来验证与健康相关的趋势，但不能在初步研究中治疗患者。必威手机APP
- 使用人工智能/机器学习技术分析可穿戴/语音纹理数据并将其与健康结果相关联。必威手机APP该分析将建立基线医疗保健指标，并确定表明即将进行的健康事件的趋势。必威手机APP例如，在事件发生前几天，遭受心脏病发作的患者可能会始终经历高于平均静息心率。
- 使用基线数据训练机器学习算法来确定主动预测健康事件的趋势。必威手机APP该培训过程应考虑到误报/负面因素的风险，并在可能的情况下寻找支持数据以减轻这些错误和/或警告用户的风险。例如，一次意外的旅行或绊倒可能是笨拙的结果，而四个意外的绊倒或绊倒事件更可能表明该基因突变患者的ALS早期发作。
- 创建实时响应系统，以提醒患者和/或其医师或临床研究人员即将发生的事件。这些警报将使他们采取预防措施，以减少负面结果，并降低相关的医疗费用。必威手机APP
一旦完成了这项初步分析工作，开发人员就可以使用可穿戴设备，语音识别和训练有素的算法的数据来扩展他们对临床研究中患者健康的理解。必威手机APP这可以帮助他们提高预测和响应不良事件的能力，更快地确定药物或设备是否正在研究中的子群中起作用，并有助于证明药物或装置对调节剂的影响。
什么时候使用可穿戴设备
当开发人员花时间构建可穿戴/语音纹理数据策略，并与具有技术和医疗保健数据专业知识的合作伙伴合作，以分析结果和训练算法，它可能会对研究旅程的许多阶段产生强大的影响。必威手机APP
在早期计划阶段，可穿戴/语音纹理的数据可用于识别可以加速早期诊断，监测疾病进展的疾病指标，并确定表明需要进行二线治疗的数据点。
在人体试验中，可穿戴设备和语音印le可以提供有关参与者条件的实时数据，提供有关治疗影响，不良事件的早期警告以及/或证明治疗是否有效或无法正常工作的更强大信息。这可以用来减轻负面健康结果的影响，并帮助开发人员确定对治疗做出积极反应的子人群。必威手机APP
药物或设备上市后，可穿戴设备/语音识别可用于市场后研究，从患者人群远程捕获现实世界数据。从长期来看，这可能是一种经济高效且容易的方法，可以用作比较器数据，以证明与其他产品相比，或者在不使用任何设备或治疗的患者中，必威手机APP治疗的现实世界有效性。
尽早开始
可穿戴设备数据对开发人员的潜在好处是很大的，但是他们必须确信自己正在捕获正确的趋势并减轻假阳性/负面因素的风险。与在这个领域有经验的技术合作伙伴一起工作，可以使他们充满信心，他们的策略足够敏感，可以确定有意义的趋势，这些趋势将在整个开发生命周期内为他们的研究提供信息。
如果您想了解有关如何更好地将此方法用于产品策略的更多信息，请立即与我们联系：sos_support@iqvia.com。