加速临床试验的4个关键eCOA益处

之前的病人数据采集迭代，比如纸质日记，并没有消失。尽管如此，每一次新的迭代，发起者都在效率、以病人为中心、数据安全和遵从性方面取得了进步。让我们来探讨一下它的一些主要好处伊克维亚经济区能够为赞助商提供高效率和灵活性。

使用敏捷学习开发模型减少学习启动时间

当你开始一项研究时，时间是至关重要的。与eCOA供应商来来回回地收集需求、编程、测试和部署需要花费不必要的时间。我们如何以不同的方式做事?

我们是带着设计和评估已经实现的想法来找我们的赞助商的，所以我们不是从零开始。这节省了时间，减少了需求收集阶段的歧义，并将其与构建步骤结合起来。这通常减少了对更改命令的需求，因为更改是实时进行的，并且当场给出了清晰的信息。

那么这能节省多少时间呢？我们可以在4-6周内完成一项完整的研究，而不是3-4个月的行业标准。通过节省时间，赞助商可以灵活处理团队内部或监管机构、机构审查委员会（IRB）和道德审查委员会（ERB）的反馈，从而允许他们在流程开始时进行更改。因此，我们不仅可以更快地完成工作，还可以在开始时根据反馈进行更改。

直接在eCOA平台上与翻译人员合作，减少中间商

我们的快速学习启动过程也通过快速翻译过程得到了加强。。通常，研究在多个国家进行，因此评估需要包括多种语言。我们通过两种方式解决翻译问题：1）通过我们的评估库（我们将在后面介绍），2）通过与翻译供应商的合作。为了进一步提高赞助商的效率，我们管理这个翻译过程。

对于多个利益相关者来说，通过20+步流程与翻译供应商合作仍然很常见，这意味着eCOA供应商和翻译供应商之间需要进行大量的往返。

我们的方法不同：我们减少了中间商，我们的翻译供应商可以访问我们的eCOA平台，该平台允许他们根据赞助商的需要自行管理翻译。这意味着更少的步骤、更少的交接和更少的错误——因此最终是更快的过程。这就像把玩家从电话游戏中移除一样——最终会有更好、更清晰的结果。

使用预构建库进行快速部署

我们的图书馆预构建的，经过验证的评估确保在开始研究时没有停机时间。

向赞助者提供这些经过审查的评估，缓解了对潜在延误的担忧，这在需要对eCOA战略进行后期更改的情况下提供了宝贵的灵活性。这确保了所选评估将捕获实时洞察所需的信心，以告知试验进展和展示结果，从而潜在地加快市场化进程。betway必威怎么提款

我们目前在图书馆中有1100多个预建评估，其中200个已经得到作者或所有者的完全批准和验证。对于经过批准和验证的评估，我们与所有者和作者建立了协议，将它们保存在我们的eCOA库中。这些评估已根据行业最佳实践构建到我们的eCOA平台中。英文文件源的屏幕截图已经经过审核和批准，这样赞助商就更少需要进行质量控制了。

自动生成文档，节省时间，减少人为错误

文档不仅是监管机构的关键，也是IRBs和ERBs的关键。如果手动收集评估的截图，以及任何其他需要的用户体验数据，可能会非常耗时。我们需要花费数小时甚至数天的时间来获取这些截图，调整它们的大小以适合页面，并以正确的顺序将它们组合在一起，这是一个冗长乏味的过程，为许多人为错误留下了空间。

使用IQVIA eCOA，一旦完成评估，系统会自动创建屏幕截图，并即时创建最终的可提交文档。本文档也为任何翻译版本创建。此外，任何时候完成更改，都会自动创建文档的新版本。这将节省大量时间并消除人为错误。

把它放在一起

通过使用敏捷开发方法、平台内置翻译、预构建评估和自动生成文档，IQVIA eCOA可以为赞助商在整个学习期间提供极大的效率和灵活性。由于能够进行实时更改，赞助商可以定制他们的研究，并根据监管反馈进行调整，而无需担心增加额外的时间。

虽然这些并不是IQVIA eCOA的全部好处和关键功能，但它们突出了我们如何将赞助商的效率和灵活性放在首位。要了解我们如何帮助您学习，请联系我们ecoa@iqvia.com今天采访了IQVIA eCOA的专家。