关于这份报告
新兴生物制药（EBP）公司是早期药物开发的根源，其绩效、经营环境以及与卫生系统其他利益相关者的关系在决定许多新疗法和卫生技术的未来方面发挥着关键作用。该报告明确了EBP公司的现状及其新兴产品线、临床试验活动和试验成功水平。此外，该报告重点关注导致EBP有效开发和/或营销新产品的金融交易、战略和组织原型，并对EBP的总体前景进行评估，重点关注关键趋势将如何塑造未来成就。必威官方在线必威手机APP
报告摘要
新兴生物制药公司(EBP)是推动生命科学创新和发展的一大部分公司。EBP公司的定义是，估计每年研发支出低于2亿美元，或全球收入低于5亿美元。截至2018年，EBP旗下的3212家公司占到了后期研究的73%，比2003年的52%有所上升，过去两年EBP正在开发的分子数量每年都增长了15%。
EBP对创新的贡献越来越大，这些公司是目前前100名药物中29种药物的原始专利权人，占2018年美国销售额的40%。对于2018年推出的药物，EBPs研发并推出了42%的新药，高于2017年的26%。如果EBP产品被其他公司部门收购并推出，则其进入市场的速度通常更快，2018年EBP公司推出新药的平均时间为16.6年，比其他公司部门慢30%以上。
EBP与大公司之间的合作占2018年前十大合作交易的九项，新兴生物制药公司参与了2018年前十大并购交易中的七项。在预注册阶段，交易量也增加了78%，即62笔交易，而2017年为36笔。大型制药公司继续在自身之间以及与EBPs之间收购或许可资产，2018年，在评估的45家公司中，415宗交易成交，披露的总价值为2720亿美元。
有168家创业公司在2008年获得了A轮融资，十年后，这些公司取得了各种成果，为最近获得融资的创业公司提供了一个有用的业绩基准。其中，51%的公司为私人所有，17%已经上市。在这28家上市公司中，有5家市值超过10亿美元。
在未来的五年里，从事研发和商业化的ebp将面临一个变化的环境，并需要相应地适应。在临床试验中使用生物标记物将对EBP临床开发生产率产生最大影响，平均提高34%，帮助试验招募的预筛选池将导致生产率平均提高29%。在未来的5到10年里，ebp要想取得成功，有三个关键因素是非常重要的:数据和分析的使用，技术的采用，以及灵活的商业模式。
主要发现
2018年，新兴生物制药公司占总开发管道的80%，收入占总收入的14%
- 新兴生物制药公司（EBP）涵盖了从纯创新者到专注于开发仿制药、重组制剂和生物仿制药的公司的各种类型。
- 包括早期和后期的研究，EBP公司占研发活动的80%。更具体地说，2018年，EBP公司代表了84%的早期研发项目和73%的后期研发项目。
- 2017年和2018年，新兴生物制药的后期开发渠道稳步扩大，产品增长15%。
- 从发现到注册，8706种产品正在积极开发中，新兴的生物制药正在开发跨越各种药物类别的治疗方法。
2018年，新兴生物制药公司创制并推出了42%的新药，这一比例高于过去几年，而2017年为26%
- EBP对创新的贡献越来越大，在前100种药物中有29种获得专利，占2018年美国销售额的40%。
- EBP推出的药物中有一半以上被认定为孤儿，近四分之一是在单臂试验的基础上获得批准的
- 从申请专利开始，EBP公司2018年推出新药的平均时间为16.6年，比其他公司部门慢30%以上。
与其他公司相比，新兴生物制药公司在推出新活性物质时的平均销售额通常较低
- 过去5年里，一些最成功的新药是由新兴的生物制药公司发现的，后来由更大的公司推出。
- 推出EBP产品的大型公司在上市一年后的平均季度销售额是开发和推出自有资产的新兴生物制药公司的2.6倍，18个月后增长至6.5倍。
- 根据市场上未被满足的需求和产品差异化的水平，推出的表现会有显著差异。
- 对于由EBP公司生产的新推出的活性物质，更多的解决了高未满足需求的领域；69%来自EBP的药物集中在需求高度未满足的领域，而来自其他公司的药物占65%。
2018年宣布的交易包括415项许可或合作协议，总计2720亿美元的协议付款
- 大型制药公司继续在自己和ebp之间收购或许可资产。在被评估的45家公司中，2018年有415笔交易，披露的总价值为2720亿美元。
- 平均而言，每家公司进行了9.2笔交易，每家公司的交易总额平均为60亿美元，交易金额中值为26亿美元。
- 2017年至2018年，已披露的合作研发交易数量下降了12%，而这些交易的总价值增加至473亿美元，2018年平均总价值增加8%，至5.69亿美元。
2008年，初创公司获得了一系列治疗领域的资金，资金水平各不相同，其中一半在美国三个州
- 2008年获得首轮融资的168家公司专注于一系列疗法，其中87%的公司总部位于美国，超过一半的公司总部位于加州、马萨诸塞州或新泽西州。
- 这些公司最关注的领域是肿瘤学，这反映了自2008年以来肿瘤学在整个产品线中的重要性上升。
- 37%的公司在2008年获得了1,000万美元以上的资金，占总融资的80%。
自初始融资以来，51%的公司仍为私人控股，7%已关闭，26%已被收购
- 在2008年至2009年接受融资的168家公司中，有28家公司是上市公司，其中5家目前市值超过10亿美元。
- 在168家公司中，有一半以上的公司在进行后期研究，三分之二的公司正在进行早期研究，一些公司继续其初始项目，另一些公司在获得资金后开始进行额外的开发。
- 自初始融资以来，已有43家公司被收购，其中一半以上被其他新兴生物制药公司收购。
- 在接受融资的公司中，超过一半的公司仍然是私有的，168家公司中有11家已经关闭，因为它们未能推进研究、找到买家或找到继续运营的资金来源。
