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IVDR Essentials：如何适应即将到来的IVDR
了解IVDR的关键变化，并制定IVD遵守新要求的策略和计划
2021年10月11日
  • 图书馆
  • IVDR Essentials：如何适应即将到来的IVDR

感谢您的关注。请填写此表格以下载。

向新的体外诊断调节（IVDR）的过渡将需要采用生命周期方法。IVDR的目的是确保欧盟使用的所有体外诊断（IVD）医疗设备都是合规的，因此医疗设备和诊断公司将需要制定一项策略和计划，以有效地为IVD设备获得CE Mark。本小册子提供了有关如何构建IVDR策略并分解从指令到法规的关键变化以及IVDR的基本信息的指导。