宣传册
IVDR要点:如何适应即将到来的IVDR
理解的关键变化试管IVDR和建立一个策略和计划符合新的要求
2021年10月11日

过渡到新的体外诊断监管(IVDR)需要采用生命周期方法。IVDR的目的是确保所有体外诊断医疗器械)中使用欧盟是兼容的,因此医疗设备和诊断公司将需要开发一个策略和计划为试管设备有效地获得CE标志。本手册提供指导如何构建一个IVDR战略和分解的关键变化从指令规定,以及IVDR的基本信息。

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