无论您的组织是大型制造商还是小型新企业,临床试验外包都是一个复杂的过程。通过良好的计划和仔细选择合适的合作伙伴,可以管理成功的采购。
- CRO会与我的调查人员建立积极的关系吗?
- 监视器是否与治疗方法一致?
- CRO能否有效地与我的现场工程和临床工作人员合作?
- 合作的成本价值是我企业的选择吗?
基于20多年来领导全球200多个医疗设备和体外诊断试验的经验,本文将指导您通过一个成功的合同研究组织(CRO)外包流程,并帮助您选择最佳的CRO合作伙伴。
本文基于20多年来领导全球200多个医疗器械和体外诊断试验的经验,阐述了医疗器械和诊断临床试验外包的最佳实践。IQVIA MedTech考虑寻找一个供应商,不仅是治疗对齐,而且与您的技术和文化,是一个成功的合作关系的关键。我们专门的设备试验团队与您的治疗,您的技术和您的团队是一致的。
作为一家医疗设备制造商,你和你的商业领袖们正在寻找更聪明的方法,以更有效地在预算范围内完成试验。信任一个CRO可以推动你的试验结果,但也会增加风险——CRO会与我的调查人员建立积极的关系吗?监视器是否与治疗方法一致?CRO能否有效地与我的现场工程和临床工作人员合作?也许最重要的是,合作的成本价值是我的企业的选择吗?本文旨在回答这些重要的问题,并帮助您选择最佳的CRO合作伙伴。
CROs和设备赞助商走向全球
现代医疗设备和诊断赞助商和CRO日益全球化。2019年,全球有3000多家合同研究组织(CRO)在运营,市场总收入超过210亿美元,在高收入国家开展了83%的试验。十年前,排名前五位的首席执行官雇用的员工还不到30000人,现在全世界有100000多名员工。
全球化为临床试验外包增加了一个新的方面,超过80%的制造商在一个以上的国家执行试验,而十年前这一比例还不到50%。虽然美国仍然是最大的医疗设备市场,部分原因是对新型医疗技术企业友好的监管环境,但亚太(APAC)每年增长超过20%,使其成为世界上增长最快的市场之一。
IQVIA于2019年被《财富》杂志评选为“全球最受尊敬的公司”之一,足迹遍及全球100多个国家。这使我们能够确保您的医疗设备试验是合规和有效地执行,无论您的技术在世界的哪个方向。