这份白皮书讨论了专门针对新兴生物制药量身定制的合作解决方案。考虑到整个生物制药市场的这一部分的巨大进步,即使每个公司只有一两个资产,总管道等于整个全球行业渠道的大约三分之二。与服务提供商完全协作的外包安排,新兴的生物制药为新兴生物制药提供了很好的服务。在越来越复杂的药物开发和医疗保健环境中,对于公司而言,即使要获得其意图或在概念验证证明后获得其资必威手机APP产,也非常重要。从交易到完全集成的外包合作选择的过渡在这方面可能非常有益,因为它使公司能够利用其合作伙伴的治疗专业知识,资源能力和组织基础架构。
如今,EBP(新兴的生物制药)组织在将新的疗法,设备和诊断剂带入一系列治疗领域的医疗保健提供者和患者方面发挥了越来越重要的作用,以及未满足的医疗需求。必威手机APP
EBP公司通常将重点放在一个或两个资产上,从启动到更成熟,正式到虚拟组织。根据最近的生物行业分析,他们的管道非常强大,正在开发的4,700多个药物指示计划,相当于整个全球行业管道的71%。
EBP公司充当高增长的创新引擎,大型和中期的组织组织,公共和私人投资者以及其他利益相关者要求采取强大的战略,旨在证明,驾驶和交付最高的投资回报率。现代EBP执行团队寻求新颖的方法来实现这一目标,越来越多地探索与服务提供商的完全协作外包安排,这是其整体组织战略的主要组成部分。
本文是一系列文章的第一部分,旨在帮助EBP高管及其团队成员更好地评估在开发和商业化的连续性中的“合作”外包方法的价值,以及潜在的方法来绘制正确的方法。适合他们的组织需求。在整个本文中,“合作”一词用于描述EBP与全球临床开发与商业服务提供商之间的合作服务参与,不应被服务提供商误解为金融投资。
在日益复杂的环境中展示价值
经营一家初创企业,甚至相对成熟但仍然很小的EBP组织,具有巨大的重量和广泛的责任。EBP高管及其团队通常在单一的指示或治疗领域,资产数量有限以及小型专用的组织上“押注农场”。例如,这带来了某些优势 - 例如精简基础架构和灵活性 - 但也提出了独特的挑战,即有限/约束资源,临床和商业功能的专业知识差距以及跨程序扩展过程和关系的能力,仅举几例。
EBP正在通过更晚的开发阶段开发临床资产,在与大型制药公司建立合作伙伴关系的情况下,这些组织现在被要求携带II阶段和III期开发,而不是与该组织进行整合或共同发展更大的组织。
即使要获得的意图或遵循概念证明之后的许可,对强大的临床试验数据的需求对于与潜在伙伴共享至关重要。所需的多层证据可以证实最低的价值水平,甚至更多地以最具吸引力的方式证实全面的价值故事,涵盖了所有发展的阶段。