临床试验和CRA的未来
白皮书
2018年4月20日

执行概要

临床开发进步继续发展过多的过程包括在执行临床试验——但成本继续上升,时间得到延长,病人等待时间可能改变治疗。

技术和策划医疗数据的广度和深度继续增长来源。必威手机APP高级分析、人工智能和预测分析提供更快、更精确的决策,然而采用这些进步继续滞后。

临床开发发展新时代的审判行为模型,人们越来越意识到需要实践,使与病人密切接触,增加景观采用快速变化的技术。

在IQVIA,我们提供一个临床发展战略一致对更有效的流程和提供技术解决方案,可以适应和利用试验设计的变化,数字转换的数据源和快节奏的世界。临床试验技术是推动信封向数字化和虚拟化。消费者和医疗设备级看到新进入者喜欢这套,传感器,连接设备,远程医疗,eConsent等等,意味着一个重要改变的方法临床试验数据收集和监控。和有一个明确的影响我们如何管理的临床监控行业的劳动力。

目前,获得患者临床研究者和监控网站的最大因素推高成本和延迟完成临床试验。临床试验系统的日益复杂和协议设计需要小说和健壮的方法来提供更好的病人安全,数据质量和运作效率。这进化强调模型的价值风险监控(元)和集中监控,以及这些如何进一步促进数字减少研究试验监控成本和改进的能力和管理数据质量和安全。

本文将讨论具体的组件的临床监测和临床的转化作用研究协会(CRA /站点监控)作为临床试验的未来的一部分。这个讨论的范围包括方面的创新和新兴临床试验模型,改变技术,数字化和虚拟化的试验,包括但不限于网站监测活动,,总之,影响CRA的角色,他们需要技能和改变的责任。

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