提高监管效率。
今天的严格,全球监管环境是严格的。和住在合规是一个持续的,耗时的系列活动。IQVIA生产力工具很容易迅速准备、发布和验证eCTD和non-eCTD电子提交监管机构,监管人员宝贵的时间给你更高层次的活动。
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我们的研究表明,“把它对”是一个管理专业的主要担忧。IQVIA的生产力工具,可以方便地进行创作和PDF发布、快速和高效。和我们的验证工具确保你提交技术符合卫生行政部门的要求。必威手机APP
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- 提高效率,减少基础设施开发成本
- 优化周期与精心设计的工具和直观的界面
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每次创建正确的新监管文档
选择正确的shell文档管理工作IQVIA管理模板。特定地区,模块和文档类型。
- 简单,为监管提供了快速启动编辑菜单驱动的系统
- 超过320个壳文件定义的监管机构和我(国际协调委员会)
- 涵盖了营销和临床试验申请流程提交欧盟的教育津贴,美国食品及药物管理局,Swissmedic加拿大和健康必威手机APP
- 包括Microsoft®Office regulatory-specific插件
发布PDF文件更快和更容易
专门为生命科学行业,IQVIA监管PDF工具为客户提供一个简单的、可行的方法来准备提交PDF文档。
- 协助出版商和评论家在准备、发布和交付监管PDF文档
- 地址按照监管机构和行业特定需求的要求。
- 最快、最有效的PDF工具行业中由于内置的智能和直观的用户界面
保证技术符合世界各地的监管机构
IQVIA eSubmission验证器验证电子通用技术文件(eCTD)和Non-eCTD电子提交(需要雇)文件,确保符合区域调度之前和我规格和要求。
- 验证合规之前提交您的文档(s)到一个特定的机构,拒绝文件或排斥的风险最小化由于技术问题
- 收到一份机密报告在每个验证
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