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全球趋势研发2023
活动、生产率和增强器
2023年2月15日
报表摘要
必威手机APP全球医疗体系重新平衡广度后生物制药行业恢复COVID-19前水平投资、管道活动并启动新药过程和技术创新加速流行期间的极端环境正在整合到全局管道中,并随着业务和组织变化而实施,使持续生产率提高成为可能。
这份报告评估新药审批和发布趋势、主动研究药物总体管道活动以及启动临床试验数数据库还描述研发供资状况和各类公司活动,研究结果与临床开发生产率索引输入量比较并持续优先使用新机制、创新开发法和加速调控路径优化新药研发和向病人提供这项工作还审查由流水管复杂性和成功概率变化驱动的生产率指数变化
关键发现 :
- 过去一年恢复了对美国生命科学公司大规模前投资流两年后 高水平大流行
- 研发管道2022年保持平坦,持续聚焦肿瘤并持续分享管道稀有、下一代、中文和EBP段
- 临床试验活动弹性极大,即使大流行病延展2022年,2021年非COVID试验活动下降1%,但恢复广度前增长率,2019年增长8%
- 2022年新发射中一流比重越来越大,反映病人可获取新科
- 临床开发生产率-成功率综合度量、临床测试复杂性和试验持续时间-2022年反弹,扭转10年下降趋势测试复杂性恢复到2021年异常高后前位趋势,而总体成功率稍有提高
- 科技与数据进步跨药管线时, 生产率正受一系列权衡效应影响 复杂性、定时率和成功概率
其它发现
- 风险资本交易活动和投资流过去三年里,对生命科学的兴趣增加加速,2022年发生2 000多笔交易和42Bn交易值,比2021年水平下降,但仍远高于广度前水平
- 生命科学风险资本继续增长,后级交易投资上升,通常取更多美元并显示自2017年以来CAGR增长10%,而2019年5年来CAGR增长5%。
- 交易总数在2021年顶峰2 588件-比2020年高21%-但在2022年下降22%至2 009件,仅略高于2019年的1 994件
- 研发管道2022年保持平面化,有6 147项产品从第一阶段积极开发到提交监管文件,过去两年增长2%,自2017年以来增长49%
- 自大流行开始以来减速增长很可能是由于开发活动延迟,COVID-19和新变异自2020年以来对社会造成一系列干扰
- 肿瘤学仍然是管道焦点,由38%或2 331项产品组成,在过去五年中以10.5%CAGR生长
- 尽管赞助者日益重视临床实验多样性和多样性数据报告,以及林业局最近对多样性数据报告指南和临床程序多样性规划,黑美西裔病人无法融入美国跨干预试验平均人口水平,包括美国上个十年网站
- 黑美/非美参与率在过去10年下降,包容性下降在过去五年中最显著,美国下降46%2018至2022年普查整合-从占美国人口统计的81%到43%
- 过去十年间西班牙语包容性不尽相同,没有像黑人/非裔美国人兼容性那样明显下降,但也从未达到美国过去十年的人口水平53%的西班牙裔病人注册测试2022年的人口水平
- 总计64新活性物质于2022年在全球启动,比前两年每年80多物质下降,但恢复到COVID-19前水平
- 肿瘤学、神经学和免疫学过去五年新发射比重上升,353次发射中173次(49%),而2013至2017年232次发射中95次(41%)。
- 传染性疾病包括COVID-19以及抗菌性、抗病毒性、抗复发性和抗寄生虫性处理方法,包括新药治疗HIV、Ibrai和最近猴子花,占近十年NAS发布量的16%,并有一些逐年变异性
- 临床开发生产率-成功率综合度量、临床测试复杂性和试验持续时间-2022年反弹,扭转10年下降趋势测试复杂性恢复到2021年异常高后前位趋势,而总体成功率稍有提高
- 测试成功率与基准一致,比2021略增指数化,但远低于过去十年的高点
- 2022年试验复杂性急剧下降,2021年试验复杂性异常高水平驱动复杂指数所有其他成分2022年略微下降
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