Introduction
随着制药行业继续朝着开发新药的治疗益处的更全面迈进,患者报告的结果已成为监管机构和付款人衡量药物或治疗质量的新基准。这种转变使临床结果评估(COA)成为临床研究景观中越来越必要且经常需要的工具。
从历史上看,赞助商在每次审判中都反复重新创建标准ECOA,但是如果他们不必这样做怎么办?该行业在ECOA开发和验证方面具有足够的经验,其中赞助商可以利用最小或没有修改的新试验中的现有评估。
为了满足这一需求,IQVIA创建了一个标准化的评估库,其中有1,000多个ECOA已预先构建,以实现一系列试验,以满足患者报告的结果目标。该图书馆是用于ECOA工具的一站式商店,赞助商可以立即部署作为其试验过程的一部分。该行业验证的资产集合有望加速试验交付,同时确保每次评估都可以在正确的时间捕获正确的数据。