良好生产规范

数据完整性问题正在上升。由FDA定义为“数据的完整性，一致性和准确性……数据应归因于，清晰，同时记录，原始或真实的副本”，数据完整性过程要求有一些机制来防止意外和意外和/或故意未经授权的数据修改。

与产品身份，质量，纯度或效力有关的错误或虚假数据具有严重的影响，包括患者伤害，药物短缺，对公司声誉的损害，利润损失以及民事和刑事责任。量化更具挑战性的是失去客户，员工和监管机构的信誉的影响。

了解个体质量系统对于评估整体企业质量方法至关重要。质量管理系统的真实测试是当出现问题时它的工作原理。一种基于风险的方法适合发现数据完整性问题，该方法应基于感知到的紧迫性，领导力对质量的承诺以及进行评估的个人的作用和职责。

IQVIA采用一种结构化的方法来表征和优化质量系统，有五种领先的解决方案用于重新定位和防止数据完整性问题：

• 调查和修复数据完整性问题。
• 创造一种质量文化。
• 发展可见的，参与的领导力，致力于持续改进。
• 支持GMP和良好文档实践（GDP）的招聘和保留策略。
• 实用的平衡性能管理。

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