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- 制定战略GMP制造计划这减少了复杂性，时间和风险
- 执行临床试验，包括识别适合高级疗法和招募难以找到的患者的地点
- 准备目标产品档案（TPP）指导发展计划并将产品属性传达给利益相关者
- 建立监管策略促进成功的IND / IND会议加急计划（例如，RMAT）
- 准备定价和报销证据导航市场准入和吸收障碍
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