全球对体外诊断行业的前景
机遇和挑战
白皮书
2018年2月23日

在过去的十年中,医疗保健行业见证了体外诊断(IVD)必威手机APP领域的显着增长和发展。IVD市场仍然是全球医疗设备行业中最大的细分市场,尽管存在更广泛扩展的机会,但在各个地区和细分市场之间仍存在挑战和范围。监管障碍,报销压力,医疗保健预算限制以及较低成本提供商的持续进步代表了面对IVD景观的一必威手机APP些逆风。

监管机构已开始要求进行基于证据的批准过程,并渴望衡量在患者治疗过程中高端诊断提供的可证明价值。鉴于这一机会,绝大多数公司现在都关注伴侣诊断(CDX)和分子诊断(MDX)作为潜在的新产品,尤其是考虑到它们的高增长潜力。

肿瘤学一直是CDX领域的主要重点领域,直到现在,只有少数公司在CDX领域“超越肿瘤学”。其他CDX焦点领域包括内分泌学,传染病和神经退行性疾病,所有这些疾病都迫切需要突破性产品,以便在后续护理设置中轻松诊断和监测。

近年来,测序技术和分子生物学的进步已大大改善了治疗结果。由于由于功效不足,大多数药物在临床试验中倾向于失败,因此药物制造商目前正在专注于在分子水平上探索治疗选择。这导致了制药公司和CDX公司之间的更深层次的伙伴关系。

在区域上,美国(美国)和欧洲仍然是最大的IVD市场,但是这些地区的最近和未决的报销削减导致增长缓慢,并削弱了发达市场的前景。领先的诊断公司正在转向新兴地区,以推动有机收益并帮助抵消成熟的地理位置。世界卫生组织(WHO)援引这些市场的重要性,最近强调需要通过技术转移和本地生产来改善发展中国家诊断设必威手机APP施的机会。除销售和营销工作外,公司还已经开始扩大其发展市场中的研发基础设施,技术框架和制造业。在大型和小型IVD公司中,研发工作的水平或多或少相似,但较大的公司在合并和收购(M&A)方面更具侵略性。

世卫组织最近发布了一份提案草案,该草案着重于制定一系列必需品清单,以改善对药物合理使用的IVD访问。这符合全球监管统一的努力,以消除管辖权差异。有针对性的结果是降低法规依从性的成本,并允许患者早期获得新技术和治疗,尤其是在新兴市场和发展中国家中。必威官方在线发展中市场的本地生产是资源密集的;因此,中小型公司应着眼于技术转让和许可,以在此类高增长市场中获得竞争优势。

尽管面临所有与市场相关的挑战,但由于疾病负担的增加,人口老龄化,对医疗保健的认识以及整个新兴地区的基础设施的改善,IVD市场将继续扩大。必威手机APP为了使IVD竞争对手实现健康的有机扩展,他们需要加强自己在高增长市场中的地位,同必威手机APP时利用他们在行业内部更成熟的地区和细分市场中的地位。


介绍

IVD专注于分析从人体中得出的血液,尿液和其他标本,以提供诊断结果。它们是现代医疗保健行业的重要方面,其影响范围从医院和诊所到自我测试的消费者和复杂的研究必威手机APP中心。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,“ IVD产品是用于诊断疾病或其他疾病的试剂,仪器和系统,包括确定健康状况,以治愈,减轻,治疗,治疗必威手机APP,或预防疾病或其后遗症。此类产品旨在用于收集,制备和检查从人体中取的标本。”

IVD测试产品对于诊断,监测,筛查和评估疾病的敏感性很有用,这有助于整个患者的过程中的医师决策。IVD在促进早期,有针对性的治疗,减少医院的住院,改善医疗保健结果以及最小化治疗费用方面仍然是关键的。必威手机APP

IVD市场继续以稳定的速度扩展,这证明了其在医疗保健行业中的重要作用。必威手机APP但是,在某些主要市场(如西欧)中,增长放缓,在某些国家,由于经济低迷和预算限制,市场签约了。尽管发达市场放缓,但由于新兴市场的需求不断增长,如拉丁美洲(LATAM),亚太地区(APAC)以及东欧,非洲和东欧,非洲和东欧,非洲和部分地区,全球IVD市场可能会维持其健康的扩张。必威手机APP中东(EEMEA)。

IQVIA通过对医学,商业和公司文献进行详尽的审查来利用其深入的行业知识来撰写本文,该论文旨在成为一种全球资源,可以使市场观察者对商业趋势进行清晰和事实的了解。


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