了解论文betway必威怎么提款中与ETMF相关的关键点的见解，并审查建议，以协助组织维护TMF，以促进试验管理，GCP合规性和检查。
最近，欧洲药品局（EMA）发表了“有关GCP合规性的反思论文草案，涉及试验主文件（纸张和/或电子），以进行管理，审计和检查临床试验”。
本文是整个区域的ETMF的第一个发布框架。EMA指出，该论文是针对他们对TMF / ETMF的众多问题以及对检查结果的响应。
EMA指出，本文的目的是“列出指令和指导中涵盖的TMF的要求，并提出建议，以协助组织维护TMF，以促进试验管理，GCP合规性和检查。该论文还介绍了TMF的归档，澄清了保留时间，并就破坏纸质文档提出了一些建议。”
IQVIA研究了论文，以确保我们遵守关键点。我们还使用该论文来增强我们的产品路线图，以包括监管机构的重要要求。本文的其余部分提供了有关本文与ETMF相关点的关键点以及IQVIA ETMF如何符合或支持这些要求的见解。