在受欢迎的13亿英镑财政部资助声明之后，是时候“增强英国的研究环境”了。

IQVIA是全球临床试验和现实世界证据研究的领导者，在欢迎确认增加临床研究资源后，IQVIA制定了12点计划，以恢复世界领先的英国临床研究环境的证书，这是本周三宣布的2020年支出审查的一部分。该计划是IQVIA提交给英国临床研究联盟的一部分，该联盟由北牛津的Baroness Blackwood和乔纳森·谢菲尔德博士(Dr Jonathan Sheffield)共同主持，谢菲尔德博士在第一波大流行高峰期间领导了国家卫生保健研究所紧急公共卫生项目。必威手机APP

IQVIA在其提交的文件中指出，英国目前吸引不到全球商业临床试验活动的4%，而在美国开展临床试验的速度是美国的5倍，在波兰是波兰的2倍。OECD(2017)，《研究与发展统计(RDS)》

IQVIA目前承担超过20%的英国临床试验和发挥了主导作用在发展中通过hyper-accelerated COVID-19治疗临床试验平台协议研究涉及英国研究和创新(UKRI),美国国家卫生研究所和合作伙伴在制药,生物技术部门和英国政府。必威手机APPIQVIA目前正在领导多项COVID-19疫苗的临床研究。

在财政部发布的开支审查陪总理的声明向议会周三(11月25日),总理圣人Sunak议员证实提供研发(R&D)的预算£13亿继续研究更好的病人结果,以及支持更广泛的英国生命科学部门。

在回应财政部CSR声明时，IQVIA高级副总裁蒂姆·谢泼德说:

“本周宣布的额外部门资金非常受欢迎，并表明政府绝对理解和重视英国临床研究环境在开发covid -19拯救生命的药物和疫苗方面发挥的关键作用，以及我们作为其中一部分开放的巨大机会发展“全球英国”倡议。

“毫不夸张地说，如果我们能增强英国的研究环境，我们就能为这个国家带来革命性的健康、经济和社会效益。必威手机APP这将进一步使英国的医疗保健生态系统为今天和明天的患者提供变革性的必威手机APP好处，英国最具生产力的部门将通过吸引国际制药和生物技术公司的新的全球投资来支持经济复苏。”

IQVIA推荐的12点计划如下:

1. 建立一个单一的国家道德委员会加快商业化临床试验启动。目前，对于已经获得国家和伦理批准的商业研究，每个NHS信托必须提供当地批准(通过87个当地伦理委员会)。这种支离破碎的伦理体系不具备审查能力，有时也没有进行有效审查的专业知识，这使得在NHS启动多中心商业临床试验可能需要长达18个月的时间，使英国处于竞争不利地位。一个由专门审查商业研究的全职专家资助的单一国家伦理委员会将能够提供快速和高质量的伦理批准，并至关重要的是在下一代研究方面拥有适当的专业知识，例如基因组学、虚拟试验、合成研究、适应性设计。
2. 集中承包，制定单一的研究关税使英国的价格具有竞争力。在全球临床试验环境中，英国以昂贵的研究目的地而闻名。这是由于NHS信托在研究定价时间表上的显著差异，这造成了启动多中心研究的进一步延迟，因为价格必须在每个信托协商。由单一的国家研究关税支持的中央承包不仅可以消除这种延误，还可以确保NHS的患者能够基于专业知识而不是价格平等地进入研究地点。
3. 引入“写作权”使医生能够数字化地搜索电子医疗记录，并直接与病人联系，而不是直接在他们的直接护理中，但谁将适合和潜在受益于招募到一个与他们的健康状况相关的研究，并被邀请参加研究。必威手机APP
4. 介绍一项研究选择退出标准和国家政策，以便在研究中使用未识别的患者数据。采用一种选择退出的方法，并辅以一项关于临床研究益处的公共教育计划，将迅速增加可用于学术和商业临床研究的患者队列。
5. 将英国丰富的健康数据生态系统系统化必威手机APP改善网站识别和加速病人招募,通过数据来匹配模型研究网站功能研究的需求,开发一个分级方法与第一和第二波站点,基于他们的驱动方法研究技术的采用和可以实现更快的数据集通过一个标准化的方法。在美国IQVIA的200项研究中，AIML的应用显示，识别合适的研究地点的速度加快了40%，并发现在已完成招募的研究中，采用AIML方法优先选择的地点的非注册人数减少了近60%。未来，数据和aims支持的研究应该嵌入NHS的数字政策。
6. 奖励全科医生(可能通过全科医生合同)和顾问确保临床试验成为NHS患者的主流常规选择不管病人的位置和病史如何，重要的是要让他们知道临床试验是一种可能的治疗选择。NHS和一些独立组织已经采取了措施，比如PatientsLikeMe公司和useMydata为了鼓励患者询问试验情况，并让他们的去识别数据用于研究，应该鼓励所有临床医生与他们的患者谈论试验选择。这在初级保健方面尤其如此在商业研究方面，只有不到1%的诊所是活跃的，而医院信托公司的这一比例为99%
7. 数字化全科医生招募患者在研究中，通过加速采用IQVIA“一键”研究等数字创新技术，解决每位患者有限的咨询时间，并引入电子预筛选，以提高“拾取”率。教育公众关于临床试验的参与的好处通过公众参与规划和新建一个除了NHS Constitution-having有权访问提供临床试验是否有合适的研究可用——和GPs具有注意义务提供这种选择。采用电子筛检取代人工筛检，以提高“取货”率。
8. 建立国家资助的分子病理学(NMP)检测方法该项目将Genomics England和NMP项目连接起来，在临床试验的同时为患者提供全基因组测序的现场数字访问。在英国，寻找符合条件的患者进行研究仍然是一个高度手动的过程，一个NMP将改变英国独特的研究提供的应用——NHS数据、综合卫生系统、英格兰基因组学、英国生物银行。必威手机APP一个全国性的分子病理学机构还将能够解决一些基因组实验室中心面临的挑战，这些中心在癌症基因组学和生物信息学方面可能没有足够的专业知识和资源。这将使国家在获得创新方面实现常规的患者公平。
9. 将NHS数字化(与英国HDR合作)可信研究COVID-19环境服务扩展到长期计划治疗优先领域-首先优先为癌症研究提供TRE服务，以紧急解决COVID-19对癌症研究和患者结果的影响。
10. 将肿瘤临床试验数据与PHE的国家癌症登记和分析服务(NCRAS)联系起来，优化现有数据集，使其在临床试验和常规护理设置之间流动。
11. 确保英国成为世界上监管和许可“风筝标志”的国家，通过MHRA成为全球制药、生物技术和医疗技术的首选监管机构。这将使英国从一个“参与式”国家成为一个具有里程碑意义的注册国家，进行全面的研究，而不是像今天这样的小元素。MHRA加快许可和转型后启动的雄心勃勃的计划，以及它们对COVID-19研究批准的示范反应，必须得到商业研究组织、行业和政府之间的合作支持。MHRA应在其批准中采用主流RWE，并利用EMA在RWE/RWD应用方面进展缓慢的优势。MHRA还应确保卫生经济和社会价值成为临床研究方案中的常必威手机APP规参数——MHRA应成为临床试验和NICE/SMC HTA批准之间的管道，该方案应积极区分包括卫生经济参数的研究方案。
12. 在无贸易协议退出欧盟的情况下，与欧盟临床试验法规(CTR)和临床试验门户保持一致．

IQVIA高级副总裁,蒂姆·谢泼德说:

“这个议程对英国公司来说是一个巨大的机会——如果我们有合适的研究环境，就能抓住这个国家的潜力。如果支出审查对立即实施临床研究联盟的紧急建议给予适当的紧迫性，这个12点计划有潜力促进英国的研究和转化健康成果。必威手机APP

“COVID-19大流行清楚地向公众展示了世界领先的研究可以获得压倒性的国家利益——英国率先开展了该病毒的治疗和疫苗研究。我们需要政府采取必要措施，恢复我们世界领先的研究资质，并使英国成为全球监管审批的头号目的地。”

了解更多:

• 临床研究联盟是一个由临床研究、工业、监管和政府部门的思想领袖组成的独立社区。
• 2020年库务署开支检讨文件第6.13段确认:
  “政府提供DHSC研发(R&D)的预算£13亿继续领先的美国国家卫生研究所(NIHR)和英格兰基因组学(凝胶)和他们的研究更好的病人结果,包括Covid-19,以及支持更广泛的英国生命科学部门。必威手机APPSR20还提供5.59亿英镑，用于支持整个医疗保健系统的技术现代化，包括NHS的人工智能实验室。”必威手机APP