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开始连接合规之旅4个简单的步骤
Kari米勒,老主任,提供管理
苏植物,IQVIA监管情报总监
2022年5月20日
  • 博客
  • 开始连接合规之旅4个简单的步骤

虽然大流行性流感人数继续下降,大多数行业的生活恢复正常,生命科学公司面临着新的挑战——那些与合规管理全球和当地监管和质量。有法规要求增加150%在过去的五年里,超过23000新的指导方针——每年发行。这意味着新的或变更的规定被宣布几乎每一个22分钟,公司怎么能跟上所有的吗?

监管和质量合规团队正努力确保他们的数据需要保持兼容。当这些个人支出的80%天数据收集,几乎没有时间去有效的和战略上使用任何见解,从数据分析。betway必威怎么提款当多个团队收集类似的数据创建一个显著的低效率和重叠资源为代价的。

把它分解

创建监管环境的企业级视图通过分解和连接不同团队之间的信息孤岛将消除杂乱的业务问题。当团队分享和交流,操作变得积极主动而不是被动的由于数据分析所提供的可操作的见解,降低风险与患者安全,拒绝批准、许可或登记取款,法律问题,经济处罚等等。betway必威怎么提款公司可以更有效地利用规模合规操作单一来源的真理——或者信息数据库——监管情报。建立真理的单一来源汇集了围绕监管要求和合规的所有数据,包括来自外部数据源的数据的要求和指导方针和内部的先例和情报来源如与不同部门的相互作用。

打破信息孤岛的结果通过建立单一来源的事实是临床的关键团队,质量、监管和安全可以有效地共享信息。合规的高成本和监管信息采集分布之间的团队同样。

开始实现过程

然而,它不是那么容易就选择自动,AI /毫升技术协助监管数据的收集和处理整个组织。必威官方在线连接合规和情报信息共享只有当团队正确的数据,正确的见解做出正确明智的决定采取行动。betway必威怎么提款

公司必须投资于新的过程和他们的团队的成功。深厚的文化转变,必须发生在多个团队成功实现真正的信息共享和连接合规。从文化的角度来看,过渡到连接合规是关于培训团队工作更具协作性的方式,包括联合决策。管理需要准备指导过程和演示如何合并部门和汇集这些内部流程。有四个基本步骤,可以开始创建一个连接智能平台监管合规:

  1. 识别出有影响力的人。首先确定谁最关键的利益相关者受到这些变化的影响。邀请他们来合作,从一开始就计划和实施过程的一部分。
  2. 定义项目。清楚地说明这个新计划的目的和目标,鼓励参与团队成员分享哪些数据对他们的需求至关重要。通过一个明确的观点的原始数据需要转换成法规遵从性输出,组织可以减少风险的任何错误的开始,将更容易维持项目的势头。
  3. 创建共享数据源。开发这一个真理的来源数据库将有助于统一各部门。共享信息与更新的监管要求只会增加信息的可见性。
  4. 完整的团队培训。一旦启动并运行共享信息,那些帮助定义项目的影响力现在必须与同行分享他们的知识。通过内部培训课程,可以带来更多的人使用这个数据和接受新的连接方法的情报和遵从性计划。

虽然连接合规计划不能一蹴而就,至关重要的是,生命科学公司开始采取这些步骤现在拥抱整个组织共享情报的一种新方法。

更多细节IQVIA如何帮助企业在发展中这一过程和实现正确的技术,一定要阅读我们必威官方在线白皮书和简报这里或者接触到与我们的团队在说话Regulatory_Quality_Compliance@iqvia.com。

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