透明性

必威手机APP追踪保健提供方支出和透明度报告仍是守法制药业利益攸关方的一个重要领域,2019年6月加拿大药品合规大会初步民意测验发现它不再是即时优先事项,只有17%回答者表示准备开始报告必威手机APP这是一种令人担忧的迹象,因为保健专业人员总费监控是降低风险关键因素对制造商随着政府和公众对这一领域的兴趣增加,值得指出的是,即使透明度报告不是制造商心目中之首,它仍然是监管者关注的一个关键领域。参加大会的管理机构代表将透明度报告工作作为介绍的共同线程

必威手机APP加拿大卫生部代表教育参赛者加强监控工作,并分享2018年末卫生部长宣布投入500万加元加拿大卫生部资金,以创建一支专用团队,作为营销守法和各类活动执法监控的业务资源总的来说,加拿大联邦对主动监测倡议的投资近900万美元-今后一定会增加。必威手机APP医科局承诺主动监测和决策后努力确保透明性以及对不当推广活动的认识,不仅在业界利益攸关方中,而且在保健产品和服务终端用户中都重申这一点,即公众

药商广告咨询局介绍PAAB新创创代表们解释说,重定向中心是组织审核团队结构变化监督专业人员更主动地监控和执法活动向业界发出清晰信号,即业界必须更容易准备目标更明确的检查和评估PAAB将全面分析所有投诉的共同风险-预期管理机构将沿袭美国FDA公开发布监控结果提高透明度

第三方供应商代表制造商进行的活动是会议期间频繁讨论的一个题目。信息清晰:这些角色与制造商的促销活动和关系预期将来会面临更多的监管检查和更详细检查

曾一度只考虑不相干关联实体时,连医院系统都通过任命守法官加强守法治理而实现风险缓解效益和监管者一样,他们面向美国必威手机APP卫生系统指导如何构建HCP扩展利益冲突管理以提高透明度

病人支持程序

必威手机APPPSP满足病人需求并解决坚持治疗的行政和后勤障碍创建后,在加拿大保健中发挥着宝贵的作用。必威手机APP2019年6月加拿大卫生局更新研究发现,五分之一的家庭因费用无法获取或完成处方药课

最近加拿大药品合规大会期间进行的PSP参赛投票显示,在许多情况下,这类程序由一个商业单位管理,有可能使组织面临重大的合规风险。参与者表示兴趣并质疑PSP规则的未来状况和解释机会何在

参与者了解新药加拿大代码更新预期于2020年发布,其中包括PSP新规则-将于2020年7月生效必威手机APP备注:预期新指南禁止行业PSP服务,这些服务可能被认为重复或竞争资源或服务或由现有保健体系提供和资助的服务HCP支付和收益将面临新限制和约束,正常薪酬和产品专用活动受限

魁北克省第92号法案的通过标志着省一级对PSP活动的重要规范禁止制造商、批发商和其他中介向公共和私营部门受益计划覆盖的病人支付药费允许为“人道主义理由”向病人提供财政援助, 并包括对制造商-批发商排他性或特惠分配协议的限制Quepecois药剂师管理机构纪律委员会今年夏天启动药剂师和制造商不正当约定听证会

该法案被视为PSP监督监管趋势的起始点,其中机构更多关注行业与外部利害相关方的互动和固有风险期望其他省会效法并更加注重利益攸关方未来参与领域,因为92号议案遵循艾伯塔上诉法院2017年禁止药店提供忠诚方案或奖励以交换提供某些药或服务的决定,以及2016年不列颠哥伦比亚省最高法院禁止药店忠诚奖赏方案

PSP服务相关“价值”可能使组织面临风险,组织需要理解这些程序固有风险,以及它们在与病人倡导团体、专业药店、护士教育家和病人互动时接触风险的后果向以病人为中心的范式承诺时,制造商必须注意持续评估并修改PSP以减少风险并提供以守法为中心病人支持,强调安全性和有效性

学习活动

必威手机APPPCC程序包括多场会议讨论OLA的作用,加拿大卫生部指南规定OLA非推广性-开放解释允许几种类型的风险考量:消息上下文和内容、初等和二级对象、交付频率和审查过程以及值转移协议必威手机APP本指南与加拿大卫生部主动主动主动监测上述推广活动重叠

必威手机APP卫生局鼓励行业利害相关方注重监测行业对实际展示或甚至自身的影响PCC参加者初步民意测验显示,虽然100%参加OLAs,但许多在物流操作协议中都达不到在销售和商业影响方面遵守努力的范围。几个例子:

• 20%不定期监控审计
• 6%没有FMVHCP操作指南
• 79%的法律厅有某些商业影响或参与

必威手机APP目前有许多问题和讨论,说明HCP或行业利益攸关方是否必须提交材料供核准,跨管理机构-加拿大卫生局、PAAB、医生团体和协会-都这样做公有审核权问题 仍然开放由此产生的从编辑控制幻灯片到实施审查过程最佳做法等所有事物的模糊性为定向风险评估的必要性提供了又一理由。

必威手机APP健康加拿大计划发布更新识别文件,侧重于促销活动和非促销活动相关问题,ICS代码2020更新将包括关于OLAs的新规则

必威手机APP发布指南前,与OLA相关的关键建议是,适当的持续健康教育管理、公平市价评估以及HCP选择标准化是未来考虑的领域,因此行业利害相关方应主动性强必威手机APP虽然加拿大卫生局目前不监督这一点,但它与透明度报告初级守法指南一致的是加拿大制药公司墙上写作

多场研讨会上重申了这些关键主题的挑战,今年加拿大药品合规大会交互式小组讨论也同此相呼应。他们将继续引导守法挑战推向前进

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