今日阅读第一部分

电子知情同意解决方案为病人、护理员和临床试验工作人员提供多重福利。数个屏障仍然阻碍广泛收养对时间前期投资、IT搭建部署、员工行为变化和技能建设 — — 以及平台本身成本 — — 的关切仍在许多临床操作专业人员中。

这些都是有效关注问题,但IQVIA数十年经验显示流程效率提高、合规性提高、对纸表依赖度降低以及加强病人参与和保留能为赞助者投资带来清晰回报最重要的收益是使用econty提高操作效率,包括:

深入体验后的数据 展示对实验结果的积极效果

检验数据:随机率上升

几乎所有临床试验中,病人录用和保留既是关键指标,也是成功试验挑战上头识别病人数预筛选、同意并最终随机下降.研究者通过使用econt解析来审查产业学术研究时, 需要少25%的病人实现相同的完成目标

为了验证这一点,我们在IQVIA研究中自行分析比较55例随机化率时使用econt

产生这种冲击的原因何在?Econt增加病人保留、接触和坚持

如何转换为金融对赞助者的影响约30%的病人退出临床试验,导致沉重的经济代价平均费用6 533美元招聘一名病人参加临床研究平均费用为每人约19 533美元随机率提高22%显然可省钱


减少协议偏差

econt解决方案简化网站工作人员的协议流程,为协议流提供清晰可见度系统增加保障,以确保所有步骤都得到遵守,修正跟踪并在整个过程保留清晰审计线索自动化工作流带内置制衡,确保网站工作人员满足合规要求,从而减少协议偏差

证明这一点,我们分析100项临床实验IQVIA完全协议并发现这些测试只有6%偏差 相对于所有IQVIA测试中协议偏差平均为14%结果是与协议偏差相关的知情同意表下降57%

研究层次分析econsent vs中与同意有关的主要和临界偏差率非响应使用量也显示电子响应研究显著下降。 econts非响应研究中,每个随机病人主要关键偏差减少22%,每个病人重大偏差减少53%。并发现多达90%代价高昂的许可偏差可调和或避免

几乎所有重大偏差都会导致纠正和预防行动,解决这些偏差需要大量时间和资源并判定使用econt对避免的每一次重大偏差,赞助者可省下224小时和平均67分钟,如下图所示。这项工作考虑到了ICF重发的典型假想情况,包括但不限于召回主体、新主题访问、ICF失效、新签名、网站文档和跟踪

通过减少偏差,对研究完整性、精度和可靠性有直接影响,最终会影响测试完成目标和时间框架病人录用速度、退学率和偏差直接或间接地促成学习延迟,结果浪费时间和资源

研究表明80%的审判延迟至少一个月,可能造成约亏损600 000美元(可能高达800万美元)日复一日通过使用econt解析法,对病人退学和协议偏差的间接影响可节省远超出这些解析法总开支的余款


下降监控时间

Econt解答确保每个病人都同意正确版本ICF文档跟踪签名按预定日期和时间在干预程序前记录并在整个过程保留适当的审计跟踪此外,监听者可访问详细分析并报告经同意数据,使他们能够预先准备重点更突出的监测访问,从而节省现场工作人员时间发现每个ICF平均存取15分钟监控活动, 实验网站使用econt解法


查看其他可实现效率收益

使用响应平台改善实验数据管理,包括加强保留病人并降低总成本此外,赞助者从五大领域临床试验过程的质量和效率中受益

  1. 精简测试操作集成技术临床实验常使用各种技术解决方案管理复杂试验相关操作Econt解析整合互不相干数字产品和系统间无缝数据传递解决方案以简化处理结果,网站工作人员通过不再复制跨系统的数据和行动而节省宝贵时间,并可以提供更加无缝简化的病人体验
  2. 减少碳足迹
    数字化自动化同意省点并减少碳足迹,通过无纸协议和远程监控能力消除打印和发运

  3. 提高所有利害相关方数据透明度
    econt系统使用仪表板报告,并用“吸取”数据视觉显示跨协议进程的进展相关数据可汇总并提交各种利益攸关方,视其功能和作用而定网站员工可在其特定网站提供与病人同意有关的具体报告测试监视器可查看所有网站的信息和赞助者可以看到全局汇总数据遍及所有网站

  4. 保证全球守规
    必威手机APP经验丰富的电子协议伙伴提供完全验证电子协议平台,并配有全球独立伦理委员会、机构审查委员会和卫生局授权的验收签名模式和守规要求知识

  5. 减少与同意有关的审计结果econtop增加病人保留、接触和坚持试验协议,使病人能够更好地了解试验参与的风险和好处。创建主动交互经验还提高病人守规程度,最终减少与同意有关的审计结果

将之带到一起

投向econt解答对赞助者、实验工作人员和病人是双赢,因此,这是所有利害相关方放弃旧习并接受新模式以产生可计量积极结果的好时机无论是通过减少偏差和退学率或改善随机化增加招聘,所有利害相关者都通过简单采用现代数字许可程序研究而得益。

/ 今日阅读第一部分

电子知情同意解决方案为病人、护理员和临床试验工作人员提供多重福利。数个屏障仍然阻碍广泛收养对时间前期投资、IT搭建部署、员工行为变化和技能建设 — — 以及平台本身成本 — — 的关切仍在许多临床操作专业人员中。

这些都是有效关注问题,但IQVIA数十年经验显示流程效率提高、合规性提高、对纸表依赖度降低以及加强病人参与和保留能为赞助者投资带来清晰回报最重要的收益是使用econty提高操作效率,包括:

深入体验后的数据 展示对实验结果的积极效果

检验数据:随机率上升

几乎所有临床试验中,病人录用和保留既是关键指标,也是成功试验挑战上头识别病人数预筛选、同意并最终随机下降.研究者通过使用econt解析来审查产业学术研究时, 需要少25%的病人实现相同的完成目标

为了验证这一点,我们在IQVIA研究中自行分析比较55例随机化率时使用econt

产生这种冲击的原因何在?Econt增加病人保留、接触和坚持

如何转换为金融对赞助者的影响约30%的病人退出临床试验,导致沉重的经济代价平均费用6 533美元招聘一名病人参加临床研究平均费用为每人约19 533美元随机率提高22%显然可省钱


减少协议偏差

econt解决方案简化网站工作人员的协议流程,为协议流提供清晰可见度系统增加保障,以确保所有步骤都得到遵守,修正跟踪并在整个过程保留清晰审计线索自动化工作流带内置制衡,确保网站工作人员满足合规要求,从而减少协议偏差

证明这一点,我们分析100项临床实验IQVIA完全协议并发现这些测试只有6%偏差 相对于所有IQVIA测试中协议偏差平均为14%结果是与协议偏差相关的知情同意表下降57%

研究层次分析econsent vs中与同意有关的主要和临界偏差率非响应使用量也显示电子响应研究显著下降。 econts非响应研究中,每个随机病人主要关键偏差减少22%,每个病人重大偏差减少53%。并发现多达90%代价高昂的许可偏差可调和或避免

几乎所有重大偏差都会导致纠正和预防行动,解决这些偏差需要大量时间和资源并判定使用econt对避免的每一次重大偏差,赞助者可省下224小时和平均67分钟,如下图所示。这项工作考虑到了ICF重发的典型假想情况,包括但不限于召回主体、新主题访问、ICF失效、新签名、网站文档和跟踪

通过减少偏差,对研究完整性、精度和可靠性有直接影响,最终会影响测试完成目标和时间框架病人录用速度、退学率和偏差直接或间接地促成学习延迟,结果浪费时间和资源

研究表明80%的审判延迟至少一个月,可能造成约亏损600 000美元(可能高达800万美元)日复一日通过使用econt解析法,对病人退学和协议偏差的间接影响可节省远超出这些解析法总开支的余款


下降监控时间

Econt解答确保每个病人都同意正确版本ICF文档跟踪签名按预定日期和时间在干预程序前记录并在整个过程保留适当的审计跟踪此外,监听者可访问详细分析并报告经同意数据,使他们能够预先准备重点更突出的监测访问,从而节省现场工作人员时间发现每个ICF平均存取15分钟监控活动, 实验网站使用econt解法


查看其他可实现效率收益

使用响应平台改善实验数据管理,包括加强保留病人并降低总成本此外,赞助者从五大领域临床试验过程的质量和效率中受益

  1. 精简测试操作集成技术临床实验常使用各种技术解决方案管理复杂试验相关操作Econt解析整合互不相干数字产品和系统间无缝数据传递解决方案以简化处理结果,网站工作人员通过不再复制跨系统的数据和行动而节省宝贵时间,并可以提供更加无缝简化的病人体验
  2. 减少碳足迹
    数字化自动化同意省点并减少碳足迹,通过无纸协议和远程监控能力消除打印和发运

  3. 提高所有利害相关方数据透明度
    econt系统使用仪表板报告,并用“吸取”数据视觉显示跨协议进程的进展相关数据可汇总并提交各种利益攸关方,视其功能和作用而定网站员工可在其特定网站提供与病人同意有关的具体报告测试监视器可查看所有网站的信息和赞助者可以看到全局汇总数据遍及所有网站

  4. 保证全球守规
    必威手机APP经验丰富的电子协议伙伴提供完全验证电子协议平台,并配有全球独立伦理委员会、机构审查委员会和卫生局授权的验收签名模式和守规要求知识

  5. 减少与同意有关的审计结果econtop增加病人保留、接触和坚持试验协议,使病人能够更好地了解试验参与的风险和好处。创建主动交互经验还提高病人守规程度,最终减少与同意有关的审计结果

将之带到一起

投向econt解答对赞助者、实验工作人员和病人是双赢,因此,这是所有利害相关方放弃旧习并接受新模式以产生可计量积极结果的好时机无论是通过减少偏差和退学率或改善随机化增加招聘,所有利害相关者都通过简单采用现代数字许可程序研究而得益。

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停止反协议问题打印:地址
第2部分:Econtext为赞助者提供值
维尼塔纳瓦吉必威官方在线产品策略主管,病人同意,IQVIA技术
2023年8月30日

今日阅读第一部分

电子知情同意解决方案为病人、护理员和临床试验工作人员提供多重福利。数个屏障仍然阻碍广泛收养对时间前期投资、IT搭建部署、员工行为变化和技能建设 — — 以及平台本身成本 — — 的关切仍在许多临床操作专业人员中。

这些都是有效关注问题,但IQVIA数十年经验显示流程效率提高、合规性提高、对纸表依赖度降低以及加强病人参与和保留能为赞助者投资带来清晰回报最重要的收益是使用econty提高操作效率,包括:

  • 增加随机率
  • 减少协议偏差
  • 下降监控时间

深入体验后的数据 展示对实验结果的积极效果

检验数据:随机率上升

几乎所有临床试验中,病人录用和保留既是关键指标,也是成功试验挑战上头识别病人数预筛选、同意并最终随机下降.研究者通过使用econt解析来审查产业学术研究时, 需要少25%的病人实现相同的完成目标

为了验证这一点,我们在IQVIA研究中自行分析比较55例随机化率时使用econt

产生这种冲击的原因何在?Econt增加病人保留、接触和坚持

  • 帮助病人更好地了解试验参与的风险和益处
  • 提供强健能力优化学习教育,如多媒体教育、上下文帮助(词汇、图像等)和视觉缺陷无障碍特征(声波分解/音频解析)。某些解决办法还包括为小儿科病人提供适龄语言可视化特殊规定。
  • 允许病人方便与医务人员对话
  • 提供能力方便从家同意

如何转换为金融对赞助者的影响约30%的病人退出临床试验,导致沉重的经济代价平均费用6 533美元招聘一名病人参加临床研究平均费用为每人约19 533美元随机率提高22%显然可省钱


减少协议偏差

econt解决方案简化网站工作人员的协议流程,为协议流提供清晰可见度系统增加保障,以确保所有步骤都得到遵守,修正跟踪并在整个过程保留清晰审计线索自动化工作流带内置制衡,确保网站工作人员满足合规要求,从而减少协议偏差

证明这一点,我们分析100项临床实验IQVIA完全协议并发现这些测试只有6%偏差 相对于所有IQVIA测试中协议偏差平均为14%结果是与协议偏差相关的知情同意表下降57%

研究层次分析econsent vs中与同意有关的主要和临界偏差率非响应使用量也显示电子响应研究显著下降。 econts非响应研究中,每个随机病人主要关键偏差减少22%,每个病人重大偏差减少53%。并发现多达90%代价高昂的许可偏差可调和或避免

几乎所有重大偏差都会导致纠正和预防行动,解决这些偏差需要大量时间和资源并判定使用econt对避免的每一次重大偏差,赞助者可省下224小时和平均67分钟,如下图所示。这项工作考虑到了ICF重发的典型假想情况,包括但不限于召回主体、新主题访问、ICF失效、新签名、网站文档和跟踪

通过减少偏差,对研究完整性、精度和可靠性有直接影响,最终会影响测试完成目标和时间框架病人录用速度、退学率和偏差直接或间接地促成学习延迟,结果浪费时间和资源

研究表明80%的审判延迟至少一个月,可能造成约亏损600 000美元(可能高达800万美元)日复一日通过使用econt解析法,对病人退学和协议偏差的间接影响可节省远超出这些解析法总开支的余款


下降监控时间

Econt解答确保每个病人都同意正确版本ICF文档跟踪签名按预定日期和时间在干预程序前记录并在整个过程保留适当的审计跟踪此外,监听者可访问详细分析并报告经同意数据,使他们能够预先准备重点更突出的监测访问,从而节省现场工作人员时间发现每个ICF平均存取15分钟监控活动, 实验网站使用econt解法


查看其他可实现效率收益

使用响应平台改善实验数据管理,包括加强保留病人并降低总成本此外,赞助者从五大领域临床试验过程的质量和效率中受益

  1. 精简测试操作集成技术临床实验常使用各种技术解决方案管理复杂试验相关操作Econt解析整合互不相干数字产品和系统间无缝数据传递解决方案以简化处理结果,网站工作人员通过不再复制跨系统的数据和行动而节省宝贵时间,并可以提供更加无缝简化的病人体验
  2. 减少碳足迹
    数字化自动化同意省点并减少碳足迹,通过无纸协议和远程监控能力消除打印和发运

  3. 提高所有利害相关方数据透明度
    econt系统使用仪表板报告,并用“吸取”数据视觉显示跨协议进程的进展相关数据可汇总并提交各种利益攸关方,视其功能和作用而定网站员工可在其特定网站提供与病人同意有关的具体报告测试监视器可查看所有网站的信息和赞助者可以看到全局汇总数据遍及所有网站

  4. 保证全球守规
    必威手机APP经验丰富的电子协议伙伴提供完全验证电子协议平台,并配有全球独立伦理委员会、机构审查委员会和卫生局授权的验收签名模式和守规要求知识

  5. 减少与同意有关的审计结果econtop增加病人保留、接触和坚持试验协议,使病人能够更好地了解试验参与的风险和好处。创建主动交互经验还提高病人守规程度,最终减少与同意有关的审计结果

将之带到一起

投向econt解答对赞助者、实验工作人员和病人是双赢,因此,这是所有利害相关方放弃旧习并接受新模式以产生可计量积极结果的好时机无论是通过减少偏差和退学率或改善随机化增加招聘,所有利害相关者都通过简单采用现代数字许可程序研究而得益。

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