新闻稿

IQVIA全球临床实验和实战证据研究领先者提出十二点计划恢复世界领先英国临床研究环境证书,随后欢迎确认增加临床研究资源,宣布作为本周三2020支出评审的一部分必威手机APP这项计划是IQVIA提交英国临床研究联盟文件的一部分,北牛津男爵Blackwood博士和Jonathan Sheffield博士共同主持,他们在第一波大流行期间领导国家保健研究所紧急公共卫生方案

IQVIA在其提交材料中指出,英国目前吸引不到4%的全球商业临床试验活动,在美国可启动5倍快的临床试验,波兰可启动2倍快的临床试验。OECD(2017),'研发统计'

必威手机APPIQVIA目前承担20%以上英国临床试验并率先开发COVID-19处理方法,即通过超速临床试验平台开发CORCC研究,该研究涉及UKRI、国家卫生研究所和药厂、生物技术部门和联合王国政府IQVIA目前牵头对数种COVID-19疫苗进行临床研究

国库发布开工评评评时, 总理Rishi Sunak议员确认提供13亿英磅研发预算,

响应国库CSR声明IQVIA高级副总裁Timshepard说:

表示英国政府绝对理解并珍惜英国临床研究环境在开发救生药和COVID-19疫苗方面所起的关键作用,

必威手机APP表示如果我们能为英国研究环境提供涡轮充电,必威手机APP英国保健生态体系为今日和明天的病人提供改变型福利 — — 英国最生产性部门通过吸引国际制药和生物技术公司新的全球投资支持经济复苏。

完全12点计划IQVIA推荐

1. 建立单一国家道德委员会加速商业临床启动目前,每个NHS信托公司必须(通过87个地方伦理委员会)对已经获得所需国家和道德认证的商业研究提供局部批准零散的道德体系没有审查能力,有时也没有有效审查的专业知识,使得多中心在国家卫生体系内启动商业临床试验过程可耗时达18个月,使英国处于竞争劣势。受资助的单一国家道德委员会全时专家审查商业研究将能够快速高质量道德认证-关键是拥有下一代研究的适当知识-例如基因组学、虚拟实验、合成研究、适应设计
2. 集中承包并设置单项研究收费提高英国物价竞争力在全球临床实验环境中,英国以高价研究目的地而闻名这是因为NHS信托在研究定价调度方面差异极大,这进一步延迟启动多中心研究,因为价格问题必须在每个信托商谈集中承包得到单项国家研究关税支持不仅消除延迟,而且确保NHS病人公平访问学习网站,基础是专业知识而非价格
3. 介绍`写权'必威手机APP增强医生能力,以数字搜索电子医疗记录并直接接触非直接护理的病人,但这些病人合适并可能从被招聘参加与其健康状况有关的研究中受益并受邀参加研究
4. 引入研究选择标准和国家政策使用非识别病人数据研究采取选择退出方法,以公众教育方案支持临床研究的好处,将快速增加可供学术和商业临床研究的病人群
5. 必威手机APP系统化英国丰富的健康数据生态提高网站识别速度并加速患者录用速度,模型研究网站能力与学习需求匹配,开发分层方法与第一波和第二波站并发IML应用测试显示40%加速查找合适的研究网站并发现受AIML方法优先选择的站点在已完成招聘研究中比非注册者少近60%数据和AIML驱动研究应嵌入NHS数字策略向前推进
6. 激励GPs(可能通过GP合同)和顾问确保临床试验成为NHS病人例行选项关键是病人,无论其身址和病史如何,都须知道临床试验是一种可能的护理选择NHS和独立组织如独立组织已采取步骤病人像Me并使用Mydata以鼓励病人查询实验并使用分辨数据研究-应鼓励所有临床医生与病人商谈试验选项初级卫生保健尤其如此,初级卫生保健不到1%的做法活跃于商业研究中,而医院托管机构为99%
7. 数字GP招聘病人研究解决每位病人有限咨询时间问题,加速采用IQVIA单点研究等数字创新方法,并引进电子预筛选法提高“接送率”。教育大众通过公共参与方案临床试验的好处,并增加NHS宪法新内容-如果有合适的研究-GP有义务提供这种选择-则有权访问临床试验引入电子预筛选取代人工筛选提高“选择率”。
8. 建立国家资助的分子病理测试方法连接GroupicsEngland和NMP程序现场数字访问全基因组排序必威手机APP寻找合格病人研究英国仍是一个高度人工过程,NMP将变换英国-NHS数据、综合保健体系、GroupicsEngland和UKBiobank中独特研究提供应用国家分子病理学机构还能够应对某些基因组实验室中心面临的挑战,在这些中心中,癌症基因组学和生物信息学方面可能没有足够的专业知识和资源。这将使普通国家病人公平获取创新
9. 扩展NHS数字服务(与HDSUK合作)TRE服务优先初级癌症研究解决COVID-19对癌症研究和病人结果的影响
10. 肿瘤临床实验数据与phe国家癌症注册分析服务优化现有数据集流出临床试验和例常护理环境
11. 确保英国成为世界监管许可国MHRA通过全球药厂、生物技术和药厂优先监管将英国从一个“参与型”注册国移到一个标志式注册国,全面研究不象今天这样小小部分MHRA加速许可和启动过渡后雄心勃勃的计划及其对COVID-19研究审批的模范响应必须得到商业研究组织、业界和政府协作的支持。MHRA应把RWE主流化并利用EMA应用RWE/RWD缓慢进度必威手机APPMHRA还应确保健康经济社会价值成为临床研究协议的例行参数-MHRA应成为临床试验和NICE/SMCHTA通过MHRA方案之间的管道,该程序积极歧视研究协议,包括健康经济参数
12. 与欧盟临床测试规程和临床测试门户对齐.

IQVIA高级副总裁Timshepard说:

UKplc大赛必须成为极好契机之一-如果我们正确研究环境,必威手机APP十二点计划有可能Turbo加载英国研究并转换健康结果,如果支出审查适当紧急执行临床研究联盟紧急建议

COVID-19大流行向大众清楚地表明,世界领先研究可产生压倒性国家利益,联合王国率先研制病毒的处理和疫苗并让英国成为全球头号验证点

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• 临床研究联盟由临床研究、产业、监管和政府部门思想领袖组成独立社区
• 2020年国库支出审查文档第6.13段确认:
  必威手机APPGHSC研发预算为13亿英镑, 以继续国家卫生研究所和England基因组学世界领先工作并研究更好的病人结果, 包括Covid-19研究,必威手机APPSR20还提供5.59亿英镑支持保健系统技术现代化,包括NHS人工智能实验室