纠正和预防措施（CAPA）系统提供了有关该系统的大量信息质量产品或过程。但是，很少有公司完全利用该工具的力量来实现其对底线的积极影响。
例如，对于每个与产品质量相关的投诉，无论范围或严重程度如何，CAPA都不少见。随着时间的流逝，该系统会带有不同程度的严重程度的记录，出于衰老原因而不是优先级，通常会通过发行令进行审查。结果，组织无法最佳地分配资源来纠正对整个业务产生最大影响的事件。
那么，公司如何恢复效率，甚至可以简化CAPA流程？
有什么风险？
首先，虽然必须注意，没有标准定义风险这可以在整个组织中应用，共同的目标是减轻风险，对于那些无法消除的风险，将它们降低到合理可行的水平。
许多公司花费大量时间和金钱来制定风险指标，这些度量指标充其量是根据其宽容程度的主观度量。
这导致对负面事件的响应不一致。通过量化风险，公司可以更快地实现在CAPA过程中其初步数据收集和工作的投资回报。
构建基于风险的CAPA矩阵
任何CAPA过程都需要风险评估（或影响评估），涉及风险的识别，分析和优先级以及随后的努力以最大程度地减少，监控和控制负面结果的概率和/或影响。
您可以通过以下三个步骤构建简单的CAPA风险矩阵来进行评估：
- 查看历史数据以确定风险属性，频率和影响。从此信息中，公司可以清楚地确定其基线风险敞口以及对风险的需求（风险承受能力）。
- 使用商定的方法来量化风险和影响。
- 绘制A 2 x 2矩阵（概率与严重性），以关注高风险和高影响力类别。
此CAPA风险矩阵成为一种工具，使您可以根据这些条件确定事件的相应操作，包括如果属于可接受的风险类别，则无需操作。
此外，对于基于矩阵定义的风险等级需要采取行动的事件，由于新的严重性（根据采用的缓解策略）和频率可以测量以产生后续排名，因此有效性审查变得更加分析。
基于风险的CAPA驱动创新
在最重要的患者安全性的生命科学中，必须迅速，系统地解决与质量有关的风险。
因此，使用矩阵方法可以允许根据风险自动触发某些活动，从而可以得到充分保护产品的质量，同时可以将资源归还创新和帮助患者的业务。
通过量化风险，公司可以更快地实现在CAPA过程中其初步数据收集和工作的投资回报。