药研发成本继续上升,临床研究越长越复杂,生物制药公司必须找到高效方法以更高速度和质量提供测试一种方法就是使用功能服务提供者模型,使赞助者可以免费接触有经验的临床研究人员,而不必承担雇用合格的全时工作人员的费用和风险。
传统临床FSP模型为快速提升全球临床团队提供灵活性,并很容易调整计数以响应跨研究或组合研究的变化-无论这需要关闭程序或因进取资产或获取而建立额外能力功能服务提供者处理所有招聘、培训和人事管理,赞助者可以集中时间处理最关键业务功能
转向功能服务伙伴关系模式是大规模为临床程序提供资源的第一步,但除灵活配置外,越来越需要实现价值目标搭建临床实验技术、数据和分析的出现支持临床实验规划、交付和执行,FSP模型演化以利用邻近服务,准备交付转换值,而传统灵活的人员配置方法则比较之大
必威官方在线通过从战略上选择服务、技术和工具,增强临床员工能力并协调临床试验生命周期中历史支离破碎元素,赞助者可创建量身定制可扩缩解决方案,显著提高效率
自第一天起建立合作伙伴关系
传统FSP方法以提供人力资本提供临床人员配置服务为中心建设,但通过前方战略合作可提高下游效率举例说,提供基准协议评审为协议评估和数据知情指导提供参考betway必威怎么提款这些洞察力允许赞助者精简研究并避免不必要的延迟和费用
在整个试验中,我们可以更好地支持研究团队,整合基于风险和集中监控解决方案,提供重点更突出过程,根据数据知情需求对现场访问进行战略定位基于风险的监测已证明能提供更有成效和主动的监测过程,即持续评估风险,用更少的工作人员更快地解决问题,数据质量大为改善。2019年临床研究组织协会成员使用BM研究16%重大发现下降审计比照源数据百分百验证法成本下降15%
与BM并发IQVIA公司一起,我们正在推广FSP业务模型,提供额外工具精简任务并实现自动化,以更好地支持临床员工整个临床试验生命周期其中包括:
- 协调整合临床服务功能性临床资源配置与学习启动、数据管理、生物统计学、生命周期安全、医学写作或管理事务相结合,有助于精简操作并协调治理和测试监督
- 在线病人门户单网站,病人可填写病人同意表,接收预约通知和提醒,访问教育与测试更新可提高参与率并降低辍学率
- 调查员门户:向调查人员提供中心网站可增强网站激活并让整个网站工作人员访问学习管理工具、网站接触工具以及文档交换选项
- 金融工具网站预算基准和数字网站支付解决方案减少与资助这些项目相关时间和风险
必威官方在线与所有FSP解决方案一样,赞助团队需要准备接纳新团队成员、技术和业务流程以确保成功管理变化是FSP模式成功的最大风险-无论是增加几名工作人员还是采取全局解决办法-
花时间教育学习团队-确保理解共享责任和目标-可帮助最大限度地提高这些功能服务伙伴关系对业务带来的价值
时间进化
临床FSP解决方案不再局限于填补短期人才空白利用科技数据投资,我们现在有机会提供战略定制面向临床的解决方案,消除时间和努力浪费,避免延迟,确保临床试验参与者安全,同时提供最高质量数据满足监管者期望
时机已经成熟 技术数据解析方法 改善临床测试过程