快速临床监控何以实现 — — 准备未来了吗?

必威手机APP全球大流行制造挑战 医疗行业无法想象但它也打开试验行为创新之门必威官方在线对谨慎和适量变化行业来说,大流行加速创新速度,采用虚拟技术并像以往从未有过那样将临床研究过程数字化

具体变化之一是采行并快速收录远程集中监控和高级解析以替代比较传统的现场方法改变需要一定水平的专长和经验,赞助者可能不持有内部经验,并可能考虑使用功能服务提供者或FSP管理

十余年来,管理机构和其他行业利害相关方都权衡使用基于风险的监测美国食品药管局和欧洲药管局提供了指南,鼓励酌情使用集中监控方法。

虽有监管支持,但这些模型的采用慢于流行前预期必威官方在线然而,我们看到新的临床实验设计与技术大有进步,以缓解药物开发的长期挑战。

基于在大流行病期间所学教益,赞助者可考虑综合技术分析跨组合向前推进,FSP专家可如何帮助实现这一点。

更新监控

技术增强能力以多种方式转换试验监测的关键,包括自动化关键风险指标管理、跨病人安全性和适配性早期信号检测,以及完全可审计和可追踪工作流程管理研究、网站和病人一级的风险

如果研究增量监测现代化问题,赞助者可视整合为:

• 一级:通过基于风险策略和集中监测实现按成果管理,使用解析和自动化过程可减少数据源验证和临床研究协作者工作通常与现场监测访问相关联
• 二级:通过综合监测能力和新兴DCT技术框架连接BMT和分权测试,帮助远程病人和网站管理,同时消除现场任务,允许更多时间和焦点满足病人需求
• 三级:通过远程监控数据采集使用患者生成数据,以进一步转换临床监控并增强直接对病人工具与过程

IQVIA技术驱动能力以及数据整合和分析服务广度使赞助者通过这三个操作模型转换成功绘制行程图分散式直接对病人进程元素的实现正在驱动满足临床研究病人录用需要的明显效益此外,人工智能和机器学习能力的使用有助于监测跨站点、参与者或跨区域安全趋势,快速实现所需修改

必威官方在线综合技术

为了转向远程管理网站,赞助者必须确保提供所需信息并远程存取关键组件确保数据集成改善下游过程,不增加病人和网站负担,包括:试验设计过程:简化协议和适用电子数据采集设计

• 必威官方在线新技术:IQVIA使用中央数据存储器或CDR存储各种测试阶段的信息,使用技术,包括IQVIA分散测试平台、连接设备、电子同意等
• betway必威怎么提款数据驱动综合过程:跨试验活动数据驱动过程的赋能整合可帮助确保有意义的洞见不分解,而是最大化提高数据质量和病人安全性

理解利益

不论临床开发全景变化如何,所有行业利害相关方的一个常量正在优先处理病人安全并改进病人结果,数据质量在其中发挥着关键作用。支持者考虑现代监控方法 理解改变方法的“原因”减压和集中监控的若干关键收益包括:

• 实时可见度和自动识别
  • betway必威怎么提款监控洞见快速调整
  • 主动调查机减少潜在错误或不遵守协议实例扩散
• 早期信号检测和主题级数据审查
  • 帮助实现高数据质量和完整性,避免学习结束延迟
• 自动化过程驱动快速动作可:
  • 加速数据提供报表学习结果
  • 减少总体时序有可能得到治疗快速营销

除临床监控改进外,这些方法还可以将临床检测总成本降40%之多,当企业大规模推广时,可创造机会将这些积存投资于更多临床研究中。

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