关于报告
2009年的《生物制品价格竞争与创新法》（BPCI法案）为美国生物仿制产品提供了监管途径。尽管生物仿制药的节省速度很慢，但最近推出的生物仿制药在第一年就获得了大量摄取，并且在未来五年内，生物仿制药的可用性和使用旨在将药物成本降低1000亿美元。在过去的两年中，生物仿制药的开发和批准一直在加速，迄今为止在13个分子中总共获得了33个批准。本报告中介绍了有关生物仿制药可用性和使用的详细信息，以及未来生物仿制药销售以及将来可能产生的系统性节省的方案。
报告摘要
该报告评估了美国生物制剂市场的现状，发现生物仿制药的发展和认可一直在加速。迄今为止，在13个分子之间进行了33个批准，尽管尚未发射两个分子的生物仿制药，而在其他22个其他分子之间正在开发108种生物仿制药。在未来五年内，生物仿制药的存在能够超过1000亿美元，尽管数量和价格动态仍然具有波动性，而且重要的不确定性仍然存在。
当前的2110亿美元生物制品市场可以分为19％的市场，即400亿美元，已经面临某些生物仿制药竞争，64％或1350亿美元可能向生物仿制品竞争开放，占市场的17％，或360亿美元，不太可能面对生物仿制药竞争对手。在最近的生物仿制药发射中，贝伐单抗，曲妥珠单抗和利妥昔单抗在市场上的第二年结束时，其各自分子的数量份额将近60％ - 显示出比先前的生物仿制药更高，更快的摄取。这反映了提供者为捕获可用储蓄的努力，尽管他们的采用率是高度异型的，而患者则以较低的自付费用形式从生物仿制药中受益。在某些情况下，引入生物仿制药对该分子产生了2–4％的增量需求。最后，该报告发现，大型制药公司通常具有现有的创新生物投资组合，迄今为止主导了生物仿制药的营销，而较小的公司正在开发生物仿制药，但更有可能向较大公司的营销公司许可产品。
