通过智能笔优化胰岛素的使用:欧洲的挑战和机遇
研究所报告
2021年8月17日

报告摘要

糖尿病管理很复杂,需要定期监测血糖水平并采取措施使其处于特定范围内可能会影响糖尿病患者(PWD)的日常生活和社交活动。近年来,诸如连接的设备,软件和应用等数字健康解决方必威手机APP案已提出解决葡萄糖水平的基本挑战。然而,对1型和2型糖尿病患者的未满足需求仍然很高,并且通过一致和优化的胰岛素使用来实现血糖控制,这是困难且耗时的,这显着限制了日常生活。因此,次级胰岛素使用持续存在,并且在PWD中广泛存在。

本报告回顾了PWD的未满足需求,并研究了智能胰岛素笔如何解决自我管理的某些困难和改善结果。它确定并评估了需要克服的三个主要挑战,以使智能笔充分发挥PWD的潜力:
  1. 欧洲医疗保健系统的数字健康解决方案的准备就绪必威手机APP
  2. 证明智能系统组件的价值的困难
  3. 以及智能笔与糖尿病护理中其他数字健康产品的当前不清楚的定位必威手机APP

最后,本报告审查了决策者,监管机构,付款人,制造商,医师和患者倡导小组可以采取的系统策略,以提高糖尿病护理并为糖尿病患者带来创新的解决方案。

关键发现

  • 在现实世界中,很大一部分糖尿病患者报告说缺少胰岛素剂量,如不同患者人群和胰岛素方案的研究所证明的那样。
  • PWD和医疗保健提供者都已必威手机APP经确定在规定的时间服用胰岛素,并每天用餐作为基于胰岛素的糖尿病管理的关键困难。
  • 据报道,在1型或2型糖尿病患者的胰岛素剂量问题上,一项基于美国的研究表明,有时约有22%的PWD或从未在正确的时间服用胰岛素。
  • 许多PWD也与适当的胰岛素剂量抗争,有时有13%患有1型或2型糖尿病的人有时会报告或从未在研究剂量错误的研究中注入正确的胰岛素剂量。
  • 根据PWD确定基于葡萄糖水平所需的胰岛素剂量是一项巨大的管理挑战。使用连续皮下胰岛素输注,在7%的患有1型糖尿病的儿童和青少年中观察到编程和调节基础胰岛素的错误。
  • PWD在不断管理其血糖水平和胰岛素剂量方面承担着很大的负担。智能笔有可能通过自动化胰岛素给药和调整的几个手动步骤来减轻这种负担。
  • 除了传统的胰岛素笔的好处,通过提供指标给药,它提供了一种更简单,更准确的输送胰岛素的方法,可提供智能胰岛素笔,还可以自动储存和传输胰岛素剂量数据,向PWD和治疗团队,治疗团队,治疗团队,以及从而为数据驱动的治疗优化提供了基础。
  • 然而,目前,获得诸如智能笔之类的创新解决方案仅限于小型患者细分。广泛访问的主要驱动力是通过公共医疗保健系统的报销,这反过来又取决于解决方案的能力,可以证明其价值的强大证据。必威手机APP

  • 几种智能笔系统(智能笔与其他解决方案(例如应用和/或连续的葡萄糖监视器)结合使用)已收集了各种终点的证据:改进的HBA1C,改进的时间范围(TIR),更好的自我管理,改善了患者报告的报告结果和较低的经济负担。
  • 在包括法国,德国,意大利,西班牙和英国在内的主要欧洲市场,数字健康解决必威手机APP方案的准备水平各不相同。一些国家的方法更加成熟,最近建立了包括特定评估标准的DHS评估框架,其中一些旨在指导报销决定。
  • 现有的智能笔和附件表现出在支持PWD的自我管理和改善结果方面具有价值。但是,由于这些设备的功能和连接性只能与应用程序结合使用,因此很难孤立地证明单独的智能笔的价值,并且通常为整个系统完成证据的产生(即,智能笔与应用程序结合使用),而不是独自用于智能笔。
  • 尽管智能笔和依恋有潜力改善糖尿病的大部分PWD护理,但这些优势既没有清楚地证明,也没有完全理解各种利益相关者。
  • 制造商可以在整个产品开发和商业化过程中与付款人和监管机构紧密合作,以教育和提高对可互操作系统的重要性和优势的认识。
  • 尽管几支智能笔和附件已经以改进的形式显示了有关HBA1C,TIR,自我管理,患者报告的结果和经济成果的各种参数的形式,但需要更多的强大证据来证实智能笔和附件的价值在糖尿病护理的数字健康解决方案中。必威手机APP
  • 目前,与其他数字糖尿病产品(如连续的葡萄糖监视器和泵)相比,诸如医师和付款人等利益相关者仍然不确定智能笔的位置和潜力。为了使智能笔被PWD广泛采用,他们将受益最大的智能笔,此类设备的制造商需要增加他们的努力,以首先了解PWD和其他利益相关者的需求,并基于这种理解,清楚地强调了智能的特定好处笔。
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