原位真实世界数据监管和退款提交过程变得更加重要,机构注重RWD源码质量和生成证据能否适当使用支持决策
然而,不太可能有一刀切方法选择RWD,因为选择将基于研究问题、产品开发阶段和目标对象的要求
本文介绍一种方法审查真实世界数据集,看它能否提供足够高质量证据,证明获取并开展研究的努力和费用有理。
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2021年1月19日
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