临床解决方案
提供Medtech临床开发关键路径
开发可能挑战没有合适的人和过程满足医疗设备的独特需求betway必威怎么提款IQVIAMedtech提供老练医疗设备团队、治疗专业知识和强化洞见,以方便智能方法更快地向病人获取产品
遵章解决方案
设备生命周期质量、规范、安全及守法解决方案
以医疗设备诊断管理知识和区域实验经验为基础,我们可以提供全局范围支持产品雄心
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美洲
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亚洲和大洋洲
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中东和非洲
区域划分
- 美洲
- 亚洲和大洋洲
- 欧洲
- 中东和非洲
求解法
- 研发
- 真实世界证据
- Commercialization
- 安全调控遵章
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生命科学单元
必威手机APP保健单元
问题区
原创创创作
- 连通情报
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- b必威人文数据云
- IQVIA创新中心
- 分散试播
- 病人体验苹果驱动
何为我们
新闻资源
连通临床开发
IQVIAMedtech向客户提供一组临床操作专家,为外包临床试验提供特殊经验近5年来,我们为52个国家的120多位Medtech客户服务,帮助改善对病人的护理。
质量管理系统和SOP设计Medtech基础
解锁综合智能医疗设备
betway必威怎么提款数据驱动洞察力统一方法 现实世界数据 设备实验技巧技术 优化临床开发生命周期方法定制 客户需求 提供临床管理服务 时和预算
写作专家
专用Medtech开发
治疗知识并不仅仅是重要的关键任务因为要想为病人找到正确的解决办法,你需要知道问题是什么,需要问什么问题。医疗设备公司临床开发解决方案遍及17个治疗英才中心,包括心血管学、神经科学、肿瘤学、IVD和伴生诊断学
自主研究管理平台
由专有数据管理平台支持我们的能力 专为设备测试的独特需求设计前称Staicy Geane,IQVIAMedTech研究管理平台使兼容性工作流程化数据为可操作知识通过管理、分析、关联和整合您的临床数据提供连接
端对端调控支持
从早期概念到后营销,IQVIA专用Medtech团队支持产品全生命周期目标团队精通区域调控需求 帮助客户实现高效产品营销
- 专用全局Medtech规管事务、临床、质量和遵规专业人员
- 深入战略操作产品开发经验 和产品生命周期挑战
- 敏捷方法帮助主干客户或咨询角色为监管事务提供专家评审和战略指导
- 领导团队提供20多年监管和质量经验以交付最优效果
- 驻以色列办事处认证ISO 13485并担任以色列国内注册托管
产品生命周期实际世界证据使用
帮助客户生成正确真实世界证据(RWE), 满怀信心地满足利益攸关方需求。RWE新应用基础是深治素养、科学规范与操作优异除全球和本地监管支付者专业知识外,无与伦比数据资产、最优级技术还促成分析以及灵活性和基础设施满足客户整个产品生命周期的需求
支持监管决策使用RWE
设计提高效率、降低成本和提高医疗设备销路市场输入前RWE用于:
- 精炼试验设计
- 描述未满足需求
- 精炼端点
- PMA临床性能研究非干预性
- 表示扩展
- 补充数据/历史控件/并发控件
提高商业性能并满足调控要求
设计显示现实世界安全性能和有效性并通过最优现实世界证据生成提高医疗设备价值产品发布后考虑RWE
- 市场后临床后续
- 市场后性能跟踪
- 批准后承诺/主动安全监视
- 后市场效果评价
- 纵向跟踪
- 设备注册器
- 市场值消息