降低修正和延迟风险
投资数以百万计开发新药时 发现隐藏成本
IQVIA提供系统化方法综合先进分析、治疗专门知识和实际世界数据,可大大改善规划、可行性和注册目标源码包括
- 电子医疗记录
- 临床研究数据
- 公共数据源
- 行业基准
方法允许开发或优化协议设计以从头交付正确数据,避免意外问题或不必要的费用
源码:《影响报告》(2014年)TuftsCSD第五阶段协议和第三阶段协议收集与研究目标和需求无关的非核心数据
控制成本避免潜在阻塞
或开发您的学习协议,IQVIA可使用真实世界数据测试它以检验精度、清晰度和一致性,包括
- 测试病人和网站重担以查明病人录用和保留的障碍
- 识别非核心程序以便清除程序以降低学习成本和复杂性
- 理解竞争者基准设计录入策略并最大化学习值
- 提高合格标准帮助招聘合格病人并预测屏幕故障
案例研究:
修改全球阶段二研究
状况
中型药厂正在最后完成二级非小型肺癌研究协议
IQVIA动作
基于分析对协议进行审查,确定两项增加研究风险的设计决策:(1)二元端点均不相似此标识的可比测试;(2)协议包含更多和不同的QL/PRO测量
此外,我们发现设计前后不一致:缺失PK/Antidrug反体表比较臂
客户结果
修改协议以包括缺失调度表,客户避免协议偏差风险、缺失数据及预算超支同时,初级端点修改后与可比NSCCL测试更加一致,有可能降低监管风险
相关解析法
E360真实世界数据平台
应用真实世界数据测试 非识别数据 八国5亿多病人使用预建解析
阶段一试验
利用全球网络第一阶段临床药理组建设病人群多样性并访问一系列地理区域实现早期临床开发程序
IIb/III测试
手机版必威提高实验性能 使用IQVIACORE
网站识别
识别最佳性能网站少用新机学习预测建模法
全球实验室
通过Q2解决方案访问全球中心实验室,Q2解决方案是IQVIA独资子公司