2009年生物物价竞争和创新法为美国相似生物产品提供了监管路径。生物类积积积存缓慢建立, 最近启动的生物类积第一年内已实现大量吸收, 生物类仿药的供应和使用正按计划在未来5年内将药费减少1 000亿美元。近两年来生物相似物开发批准量加速化,至今共有13个分子33个批准量生物相似性可用性和使用细节载于本报告,同时介绍未来生物相似性销售的假想以及未来可能产生的系统积存
这份报告评估美国生物市场当前状况并发现生物相似物开发批准速度加快迄今已有13个分子的33项批准,尽管2个分子的生物相似性尚未发射,另有108个生物相似性正在另外22个分子中开发由生物相似物生成的节支模型显示未来5年累计超过1 000亿美元,尽管量和物价动态变化不定并存重大不确定性
目前的生物市场211亿分解为市场19%或400亿分解已经面临生物类竞争,64%或1 350亿分解可能向生物类竞争开放,另外17%或360亿分解不可能面临生物类竞争者在最近生物类比发射中,bevizumab、trastuzumab和rituximab定在市场第二年结束前接近量60%-显示比前生物类比高快得多和快得多这表明提供方努力获取可用积存,尽管采行这些积存极异,而病人则从生物相似性中获益,即自费较低形式生物相似性在某些情况下生成2-4%对分子增量需求最后,报告发现大药厂公司往往拥有创新生物组合,迄今主导生物相似物营销,小公司开发生物相似物,但更有可能向大公司发放产品营销许可