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企业完整性协议:生命科学公司需要了解遵章中心HCP约定
2019年0月4号
必威手机APP生命科学是当今商业中监管程度较高的行业之一,制药公司和相关公司受联邦和州级管理机构监督,了解它们与保健专业人员的互动关系加入企业完整性协议可能是一个挑战,但绝非不寻常这份文件既面向CIA下运营的公司,也面向那些想加强努力避免守法问题并希望避免需要加入CIA的公司
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- 操作风险区触发CIA
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- 守法中心任务元素
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必威手机APP检验结果之一是,在与保健专业人员互动时维持内部和外部高标准守法要求方面几乎没有差错空间。
必威手机APP这些领域的故障可引起州和联邦当局的调查,并可作为引导公司与卫生与公众服务部监察长办公室签定企业完整性协议的沿途步骤之一
入CIA对LifeScience公司可能是一个挑战,必威手机APP政府记录显示,数以百计的保健行业目前由CIA运营,数十个CIA每年启动、扩展或扩展已变得司空见惯截止2018年12月19日 共有243个开放CIA
Skadden、Arps、Slate、Meagher和FlomLP的研究显示,2018年新或修正CIA数目下降至38次,低于2017年介绍的40次
包括完整性协议以及CIA 美国必威手机APP卫生人事局监察长办公室于2018年输入37个,创2012年以来最低数但这绝不表示监管环境更加松动-事实上,反之即然Skadden警告公司未来可以期望更严格的监督,称2018年为“政策前沿重要年份 ”, 因为HHSOIG应用了新的欺诈监控工具和透明度创举活动的一个重要组成部分是开发欺诈风险指示器以拒绝在CIA下运营的公司为对象CIA数目可能下降, 政策前这些新动态显示, 明显需要提高警惕 监督CIA遵守情况 深入了解CIA