FDA目前正在开发一系列四Patient-Focused药物开发医疗行业(PFDD)指导文档。必威手机APP这一观点简要概述PFDD指导3和4,其重点是检验或充分性度量这些临床试验中一个重要的概念,和端点发展和推广信息可以用来通知监管决策。
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美国食品及药物管理局Patient-Focused药物发展我们的观点(PFDD)指导3和4
将病人的经验数据集成到端点通知- COA端点策略
2020年12月2日