CoVID-19全球大流行正在影响生活的方方面面公司执行教程与小学教程间逐小时轮班工作。
即便商业与个人生活交错,制药业也没有分心击败COVID-19世界各地的组织正在联手寻找潜在的治疗方式和疫苗,同时重新思考商业模式和供应链以确保所有治疗方式,无论是市场中或仍在开发中,继续接触有需要的病人
我们的挑战是多的一些赞助者暂停招聘,试图减少COVID-19传播试验延迟收治病人、数据采集和分析,原因是病人无法或不愿意访问调查员网站。然而,全行业对尽可能多连续性的承诺是显而易见的,因为我们都敏锐地知道依赖测试的病人的日常护理和未来生存
必威官方在线数字临床技术:从算法到任务关键
从无数次与各种大小和治疗区赞助者对话中,我们知道许多数字解决方案都证明对支持网站至关重要。必威官方在线临床技术正在促进必要的信息交流并允许业界继续努力为有需要的病人带救命药必威官方在线支持者部署数字临床技术提升网站支持度并让创新药开发得以持续- 不仅在COVID-19危机期间持续- 并深入未来
开工优先支付网站
因COVID-19持续临床试验而中断病人录用和病人访问是临时性的,但对已参加研究的病人需要继续工作可惜有些网站可能没有钱支付员工,等待招聘或学习恢复近60%网站拥有三个月或更少手头现金一号
必威官方在线工地现金流如此紧凑 比任何时候都重要 部署技术和专门知识网站需要24x7访问信息,网站常在邮件中接受随机检查而不知道它覆盖的学习或活动,这些检查往往太慢无法到达-从每季度到每半年一次CoVID-19危机强调赞助者必须提高支付过程的及时性和透明度
并发现网站大增 请求转换电子支付赞助者现在有机会消除烦琐过程和多级签收纸张-对今天和将来都是一个积极的步骤
二叉远程同意能力添加到新测试和持续测试
开始全球留宿措施时,我们遇到许多情况,赞助者需要快速重新评估当前程序并采用新解决方案保持试验进程举例说,如果公司需要湿墨签名并同时禁止将合同寄送员工家地址,那么企业就必须至少改变其中一项要求才能开业。选择接受数字签名不仅解决眼前两难问题,而且在大流行病结束时建立更现代高效实践
这一点同样适用于知情同意表(ICFs),这些表与合同相似,但本意要远多得多。调查者-最终赞助者-需要文件证明与病人进行了实际对话,并证明病人有足够时间在签名获取前考虑信息并提问
多数赞助者直觉理解电子协议内在价值改善领域,如病人招聘和保留、守规和可审核性由纸质程序向数字病人同意过程的改变往往被非优先化许多人引用监管要求为屏障协议现在需要立即启动或快速修正,同时尽量减少面对面相遇,我们看到赞助者电子协议优先排序快速转转转,并相应地从管理机构转移方法
关键特征IQVIAecont解析远程许可使调查员能够通过文本、电子邮件或语言向可能的临床试验参与者传送网站专用URL病人可以自机访问URL-无论是计算机、平板电脑或智能手机-而不是纸文档或网站共享设备URL链接ICF, 调查员和病人可一起跨过文档, 不论他们各自在家或医院完成后,患者可提供设备签名或输入唯一代码表示同意
许多人将电子协议与高端多媒体制作关联增加视频和动画可增强病人教育经验,但没有必要获取远程同意的好处,特别是在紧急启动试验时。电子支付和数字签名相似,电子远程同意肯定会从大流行病中产生,并作为一种标准临床实验实践
3级评估并增强网站通信能力
IQVIA有COVID-19门户网站,所有员工都可转机获取有关该流行病的最新信息。门户持续更新并包含最新政策和程序、行业内部数据、旅行指南、政府网站链接、IQVIA自己的COVID-19倡议等即使是通过企业邮件发送一些重要更新信息, 我们知道我们能够在门户中找到同样信息而不挖掘插件, 不确定我们是否发现关于特定专题的最新消息
类似地,具有网站接触功能的调查员网站门户是特意搭建的,为每一次试播提供可信通信通道学习门户都创建虚拟社区, 新闻公告常问问题学习文件、友好竞赛和头板可发布分享中心点
支持者已经为测试网络建立强通信通道 发现这是当前危机期间的重要优势当病人招聘暂停跨治疗区试验时,网站需要清晰、一致、及时和权威信息,了解问题,如如何护理随机化的病人自大流行病开始以来,我们通过网站门户看到大量活动,赞助者使用它作为官方学习专用通道,每天分享新信息COVID-19通信门户报告使他们能够根据阅读网站数衡量通信效果并发布后续信息以按需提高效果
最重要的是,通过门户共享信息的能力产生社区感提醒网站非自主性一位客户,五大药商副总裁 受启发写信分享感想
调查网站门户一直是支持COVID-19期间与调查人员和网站工作人员的通信的基本工具这使我们能与调查人员保持积极关系,
4级提高远程启动访问和虚拟调查员会议效果
自COVID-19抵达后,赞助者、调查员和CROs的指导原则是,除非绝对必要,病人和工作人员不应去网站然而,所有利益相关方都主动启动并参加新测试,特别是那些测试COVID-19处理和疫苗的测试必威官方在线导致数字存储客户 发明新使用案例 临床技术他们信任 多年以来运行他们的研究
无法现场访问和面对面会议对现场培训工作人员可能特别困难。部分客户使用IQVIA网站门户学习管理模块将远程培训加到日程中虚拟SIVs和IMs提高可行性和生产率,允许网站提前或实时完成CRA培训协议GCP培训自动分配基于角色或任务,培训记录更新全实时审计跟踪网站理解这种有组织、高效和高质量培训方法,显示时间价值系统还减少赞助者行政工作,免用Excel电子表格捕捉数据后输入学习管理系统
5级重整学习并优化未来
预测未来一直是科美混合物无人确定当前危机将结束的方式和时间但我们客户正努力适应当前状况并展望未来许多人使用设计规划工具,
举例说,我们的调查员赠款规划工具提供预测费用能力,并提供有限研究信息系统内多发COVID-19表示法,用户可精确规划各种实验方案并编制预算工具快速计算多重可能性,带援国并评价协议修正,因此它迄今用于预测200多COVID-19假设公平市值
越发需要支持调查者 站在前线 医院内COVIDiqvia计算FMVIIT专用工具已经部署多重COVID-19表示法已提供,帮助赞助者在预算编制和审查IT建议时遵守规定
研究优化工具也正由赞助者、我们自己的IQVIA研发服务提供团队以及其他CROs重新预测招生,因为COVID-19对筛选和录入当前研究正在开发援救假想模式和比较可能策略帮助减少这些效果,并辅之以跟踪和报告实战实战能力与研究、区域、国家和网站级计划目标对比
无法回溯
导航COVID-19大流行造新环境要求每个行业调整业务实践,以确保团队互动并交换日常重要信息必威官方在线企业或机构为员工或学生提供在家工作学习设备,并协同团队安全数字技术
是否可能同一家公司和机构在流行病结束后会转离新发现数字世界?我个人不相信必威官方在线返回办公时,我们将更加赞赏与同事和客户的面对面会议,但我们永远不会放弃通过增加虚拟技术实现工作/生活平衡而取得的成果。
必威官方在线快速应用并适应大流行病期间临床试验的数字技术也是如此。最近我参加了与赞助商和网站执行官的圆桌讨论会,大家普遍同意,由于COVID-19,所有参与临床开发的利害相关者将逐步提高数字功能必威官方在线他们的思维方式被迫改变,他们再也无法抗拒曾经置疑过的技术。
明智地说,小组同意部署技术的关键决策标准将围绕调查员和网站工作人员接受、接受和背书-常常被忽视,因为赞助者专注于自身内部目标提高效率而不考虑网站和病人的负担长线支持网站时,我们需要提高测试功能、效率和经验,而不仅仅是将远程或虚拟能力添加到孤立函数中我们的目标应该是围绕病人、网站和赞助者经验协调临床试验,人驱动行程中连接活动和数据并使我们行业能立即响应和响应未来挑战
支持者网站不会从远程测试能力上退步, 给病人更多选项参与, 创建网站社区, 并尽一切可能增强对调查者支持。传说遍及世界环对产业实战:我们同舟共济
一号临床研究网站学会年度网站景观调查,由Casey Orvin提交,2019年10月12日
