在监管变革之前保持创新方法。

随着现实世界对证明产品安全性和有效性的证据的需求增加,你如何成功?IQVIA在这里提供帮助。
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使用现实世界扩展您的选择

越来越多地,监管机构正在看到现实世界证据(RWE)的价值来评估产品的安全和有效性。这种不断变化的环境为您提供了新的机会,以提高您的安全和监管研究的有效性和效率。

在IQVIA,我们的全球科学和运营专家正在开发RWE学习设计和执行的创新方法。直接利用患者和医生利用次要和主要数据,为您的需求规划最有效的学习设计。申请包括

  • 授权后安全研究(通过)
  • 授权后有效性研究(PAES)
  • 药物利用研究(DUS)
  • 风险评估和缓解策略(REMS)
  • 欧盟风险管理计划
  • 怀孕注册机构
  • 疫苗注册表
  • 扩展访问程序(EAPS)
  • 标签扩展研究

现实世界的经验

为了最适合支持您的研究,IQVIA培育广泛的科学关系,并保持对卓越研究的强烈承诺。我们是Active Partners和Omop,Encepp,Eunethta,IMI,卫生和人类服务部的参与者,并维持众多学术附属机构。必威手机APP我们使用RWE帮助您达到监管需求,以加速美国和欧盟的批准和标签扩展。

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