电子临床结果评估（ECOA）不仅简化了数据收集。他们几乎可以立即访问患者数据，从而加速了他们识别趋势和做出决策的能力。这种速度和敏捷性对试验的影响是，可以从持续时间中缩短几个月，同时降低成本并减轻风险，从而为赞助商提供了临床景观中强大的新工具。
纸永远
借助传统的纸质日记，研究人员必须等待数周才能收集数据，当患者在现场约会中提交数据时。然后，这些纸质文件可以堆积数周，然后将其转录到数据库中以进行审查。
这意味着研究人员可能会等待几个月，然后才能审查试验人群的任何患者报告的结果（PRO）。这是一个重大的前端延迟，增加了数周的审判并减慢了决策。
通过Ecoas，该过程进行了转换。ECOA是数字评估工具，可通过虚拟问卷和日记直接从患者那里捕获数据。一旦记录了数据，就可以将其运输到试验数据库，而无需转录或数据传输步骤。
这意味着研究人员和赞助商可以在试验的第一天开始评估专业人士。影响可能是深远的。
ECOA的许多好处
接近实时的洞察力可以帮助赞助商创造更安全的试验，同时提供财务和战略福利，从而使他们在市场上获得优势。这些好处允许赞助商：
- 速度启动。IQVIA拥有现有的ECOA库，以及一个敏捷的开发过程，该过程使赞助商几乎可以在一夜之间构建自定义Ecoas。与其他ECOA提供商相比，这可以从前期开发过程中减少12周以上的时间，从而使赞助商能够更快地启动试验，可能缩短试验并加速到达市场。
- 适应感兴趣的亚群。如果赞助商遵循自适应试验设计，ECOA数据可以帮助他们确定在试验初期经历更好（或更糟糕）结果的子选集，从而使他们可以在中游转移课程。该早期数据可能会驱使他们增加或掉下手臂，适应方案或修改包含/排除标准，以吸引这些患者最有可能对治疗做出反应的患者。这可以帮助他们为他们的监管提交带来最佳的结果。
- 预测潜在的风险在变得严重之前。早期的Pro数据收集使研究人员可以监测患者并检测趋势，例如睡眠不良或疼痛增加。由于数据可立即用于分析，因此研究人员可以更快地识别潜在风险，以便他们可以主动做出反应。
- 减少所需的人口规模。如果早期的ECOA数据强烈表明现有患者正在满足安全性和功效终点，则赞助商可能会选择招募，因为数据验证了预期的结果。
- 更快地做/没有去决定。如果治疗无法正常工作，那么快速获取ECOA数据可以加速赞助商减少损失的决定。这可以为赞助商节省数百万美元，这可能会向其他有前途的候选毒品提供。
- 击败竞争对手进入市场。快速启动和数据速度可能会缩短试验并加速药物的市场道路。这不仅削减了试验的成本，还可以帮助赞助商确立自己成为市场上第一种解决未满足医疗需求的治疗方法。这可能是巨大的。一流的药物更有可能成为护理标准，并具有更大的市场优势。一学习发现当第一个推动者是一家大型制药公司时，该优势的价值超过了十个市场份额。
- 与远程患者保持联系。大流行迫使许多赞助商使用远程医疗，家庭健康和远程数据收集采用分散的临床试验（DCT）。必威手机APPECOA为他们提供了继续监视患者体验的工具，并为患者提供了另一个渠道，以共享数据并继续参与试验。预计DCT将成为未来试验景观的永久部分，使ECOA成为患者参与的重要工具。
监管机构和患者期望患者的观点在临床研究中得到代表。ECOA为赞助商提供了一种迅速，简洁的观点的方式，同时加快了他们对治疗益处做出决定的能力。速度和敏捷性ECOA为临床景观中的每个人都带来了利益，使其成为临床研究未来的重要组成部分。
