web摘要
CoVID-19病毒大流行到2022年4月中旬已导致5亿多感染和620万死亡,自2020年3月以来一直是美国三大死因之一。必威手机APP前所未有的现代全球需求快速开发有效疫苗和治疗方法,由关键卫生系统利益攸关方大规模协调响应满足,并导致在不到一年的时间里开发COVID-19疫苗——疫苗临床开发前未曾听说过的时段
支持本报告的研究探索模型变换,从CRO角度实现临床测试效率,并基于与COVID-19疫苗临床交付团队合组工作坊并评估哪些内容可传入广度后临床开发管道以治疗其他疾病
关键发现
- COVID-19疫苗自临床试验启动起7个月内可供公众使用,该试验破记录跨利益攸关方响应快速传播未受控制病毒感染驱动的紧急未满足需求
- 环境增能器,包括公-私供资20bn以上、监管局焦点和历史调查员和实验对象兴趣对交付这些疫苗至关重要,因为风险回报平衡转移
- CRO对具体时间节省操作驱动器的清晰分析显示关键测试导致EUA归档26个月或70%的积存与历史试评,这是业务改进、组织响应和临床开发模型改进的结果。
- 流程改进受创新驱动并注重外包、启动、招聘和数据库锁等资源得到强化团队、治理和领导焦点的支持可追踪所有操作和组织变化回溯到流程重构、资源利用、决策实践和合伙行为混合转移
- ROI分析突出显示高效率并有可能驱动值推向前沿的一组变化,如果实施超出疫苗试验范围,第二组则更具投资密集度,但包括重要速度驱动器供大规模或高度时间敏感试验考虑
