支持精确的肿瘤
靶向治疗、免疫肿瘤和基于生物标志物的预测性药物
研究所的报告
2020年8月11日

关于报告

精密肿瘤学通过针对特定的生物处理,遗传突变或精确增强个体的免疫系统,将癌症护理转化为每位患者量身定制的药物。在本报告中,讨论了目前使用个性化和精密癌症药物,相关的生物标志物,新兴疗法和发展趋势的管道,以及肿瘤学家和其他利益相关者作为癌症治疗的进步的挑战范围甚至远离过去的全身化学疗法。在Covid-19的时代,FDA仍致力于加急审查肿瘤产品,并提供指导,以协助赞助,由于大流行的影响,以确保试验参与者的安全。值得注意的是,截至7月7日,在2020年,原子能机构批准了13种新型肿瘤产品,而2019年的同一时间框架在同一时间框架中批准。

报告总结

今年的肿瘤学报告研究了有针对性和预测性生物标志物疗法的市场趋势。自2015年以来,在使用前需要或推荐生物标记测试的肿瘤学产品数量几乎翻了一番。该报告还提供了生物标志物在常规护理和临床试验中的临betway必威怎么提款床应用中的见解。具体而言,自2010年以来,掺入药物替氏素分析的临床试验的数量,以分析预测反应,安全或给药的增加一倍多,占2019年的42%。最后,该报告提供了对免疫管道管道的分析- 从I阶段在2019年预先登记的开发中发现超过700种免疫肿瘤疗法的组织和组织无症状产品以及超过20种组织无关疗法。

重要发现

在美国,在使用前需要或建议进行生物标志物检测的预测性药物的数量稳步增加,目前占2015年至2019年推出的癌症疗法的近三分之二。

2015-2019年美国肿瘤新活性物质适应症批准年度

  • 自2015年以来,美国的癌症治疗领域一直在不断发展,针对24种不同癌症类型的新药层出不穷。
  • 大多数药物是有针对性的疗法,58%的需要或推荐在使用前推荐生物标志物测试,单一的患者最有可能响应其肿瘤的分子指纹的治疗。
  • 癌症患者在美国进入比欧洲患者的平均五个月进入新型癌症疗法。
  • 在美国首次发射的肿瘤学药物,需要在使用前达到欧洲的生物标志物测试,平均近九个月。


自2010年以来,采用药物基因组分析对患者进行分层以预测反应、安全性或剂量的临床试验的数量增加了一倍多,占2019年肿瘤试验的42%。

2010-2019年通过生物标志物和免疫肿瘤分割的肿瘤试验数量和百分比

  • 肿瘤学,创新试验设计的试验总数包括自2010自2010年以来的适应性,伞和篮子试验。
  • 通过允许在单一试验中测试多种药物或调查多种假设,新型试验设计的效用支持了精准药物的临床开发。
  • 尽管存在一些挑战,但在美国和欧洲的某些肿瘤类型的常规护理中使用生物标志物试验已经增加。
  • 目前和未来使用精密肿瘤疗法将取决于生物标志物测试的持续吸收。


2019年,在28个独特适应症中,有20多种组织不可知论疗法正在开发中。

逐相,肿瘤型和生物节拍的组织 - 无症状管道2019

  • 在过去的五年里,免疫肿瘤疗法已经在肿瘤学和新兴肿瘤学领域的临床试验中占据了大部分。
  • 免疫肿瘤学新产品管道是强大的,目前在所有阶段开发出700多个疗法。
  • 到2019年,早期阶段的产品线已经开始从检查点抑制剂转向越来越多的CAR产品。
  • 自2015年以来,CAR - t细胞治疗试验的数量增长了38%,CAR - t细胞治疗在b细胞癌症中的成功促进了其他血液恶性肿瘤和实体肿瘤的发展。
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