在当今快速变化的监管环境中,围绕安全性、比较有效性和结果的真实世界证据(RWE)已成为医疗事务和预商业化战略的关键部分。因此,我们注意到RWE正被纳入临床发展战略的制定。然而,在进入新的市场或地区时,重要的是要认识到关键的挑战,以产生适合目标的证据,并学习如何克服这些障碍。
通过本次网络研讨会,我们希望分享我们在规划和执行综合证据生成方法时的经验和关键考虑。专为新兴生物制药而设的会议将涵盖以下主要目标:
- 在产品生命周期早期引入证据策略的好处和关键考虑
- 理解RWE的各种用例,包括法规提交、HTA、定价和报销
- 加强在美国、欧盟和亚太地区的产品价值主张
- 覆盖美国,中国和亚太地区真实世界的数据景观
- 了解RWE数据策略的替代和更快的访问,以及与时间线、成本和运营执行有关的关键考虑,以便为真实世界的研究更快、更有效地生成证据
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