确保规格实验室结果调查一致。
对于每个药品和组合产品制造商来说，研究规格（OOS）实验室结果是必不可少的。CGMP和21 CFR第210部分和211要求指导了研究药物成分，API和成品药物的OOS实验室结果的过程。
SmartSolve®规格管理软件可让您控制OOS LAB结果调查，确保持续的摄入量，根本原因识别，结论和随访。
我们的OOS软件提供了用户友好的工具：
- 每次都一致调查。
我们的软件反映了FDA关于OOS调查的指南的两相方法，以使您合规。分析师和主管清单确保持续调查。另外，您可以轻松显示哪个测试，然后通过交叉引用标准操作程序（SOP）或规范文档。所有调查结果均在FDA检查期间易于检索的一个记录中存储。 - 快速解决问题通过电子邮件警报和个性化仪表板，以帮助团队成员迅速通过根本原因分析和调查结果权衡。
- 在正确的时间集成并升级。
并非每个OOS实验室结果都需要CAPA。SmartSolve的集成风险优先级（RPN）会在正确的时间自动创建正确的CAPA，通过生成新的CAPA或将OOS调查附加到现有CAPA记录上。 - 确定不流行（OOT）结果以促进管理监督。
随着时间的流逝，您的数据可能会显示特定设备，测试甚至实验室分析师的潜在问题。OOT数据和OOS调查结果在我们的规格软件中跟踪的结果可以帮助您洞悉系统性问题并提高质量。 - 量身定制，扩展和整合随着对质量管理系统的需求的增长，您的质量流程。
让我们对您的规格（OOS）实验室结果调查进行操作。