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联系临床开发

IQVIA医学技术提供客户一个专家小组在临床操作提供一个临床试验外包的特殊经验。事实上,我们已经服务超过52个国家120医学技术的客户在过去的五年里,以帮助改善病人护理。

我们的质量管理体系和操作规程与医学技术为基础设计简化整个开发过程。

为医疗设备解锁综合情报

通过一个统一的数据驱动方法的见解,真实世界的数据,设备试验经验和技术,我们优化临床开betway必威怎么提款发生命周期加速路线批准。我们的方法是基于特定客户的需求定制提供临床和监管服务在时间和预算。

专利管理平台研究

我们的能力是由专有数据管理平台专门为设备试验的独特需求。原名staicy从genae IQVIA医学技术的科研管理平台实现兼容的工作流将数据转换成可操作的知识。通过提供连接管理、分析、关联和集成你的临床资料。

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端到端管理支持

从早期的概念到上市后,IQVIA专门的医学技术团队支持你的产品目标在整个产品生命周期。我们的团队精通区域监管要求,帮助我们的客户实现有效通路产品营销和保持合规。

  • 专用的全球医学技术法规事务、临床、质量和合规人员
  • 深度战略和运营经验的产品开发和产品生命周期的挑战
  • 敏捷方法协助客户主要领导能力或在一个顾问的角色提供专家审查和监管事务的战略指导
  • 领导团队提供了20多年的管理经验和质量提供最优的结果
  • 办公室在以色列是ISO 13485认证,作为以色列国内注册持有人(IRH)

在产品生命周期中使用真实世界的证据

了可靠的医学技术与信任的合作经验,我们帮助我们的客户产生正确的现实世界的证据(RWE)与信心满足利益相关者的需求。RWE的新颖应用支撑深切治疗经验,科学严谨和卓越运营。与我们的全球和地方监管和付款人专长,无与伦比的数据资产,一流技术分析和启用的灵活性和整个产品生命周期的基础设施来满足顾客的需求。
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支持监管决定RWE的使用

为了提高效率,降低成本,提高市场的医疗设备速度。前市场入口利用莱茵集团:

  • 精炼试验设计
  • 描述未满足的需求
  • 精炼终点
  • PMA临床性能研究——非介入
  • 指示扩张
  • 补充历史数据/控制/并发控制

提高商业性能和满足监管要求

展示真实的安全设计,通过优化性能和效率,改善医疗设备价值真实的证据。产品发布后,考虑RWE:

  • 上市后临床跟踪
  • 上市后的性能跟踪
  • Post-approval承诺/主动安全监测
  • 上市后的效果评价
  • 纵向跟进
  • 设备注册
  • 市场价值传递

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网络研讨会
利用RWE区分你的试管
2023年6月14日
事件
医疗器械临床试验外包:欧洲2023
2023年2月21日—2023年2月22日
白皮书
跟上现实的证据:进化的法规和不断增长的人工智能应用软件
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理解关键医疗设备安全及临床表现
简报
了解510 k提交的监管途径
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理解技术文档的总结(发生的)
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理解承诺体外诊断企业未来十年的机会
简报
成功地进行数字健康研究使用真实世界的证据必威手机APP
案例研究
通过IQVIA研究复杂的工作流和数据收集管理平台
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可用性研究:评估人的因素在心血管设备使用
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进行有效的医疗器械上市后安全性研究
网络研讨会
理解规定在中国、日本和印度卓越设备扩张和临床操作
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