IQVIA人类数据科学研究所于2022年3月30b必威日举行了全球网络研讨会,此后发布了最近的IQVIA研究所报告研发的全球趋势:概述至2021年。
网络研讨会包括来自一群著名小组成员的参与,他们对讨论的贡献充满了洞察力,以了解生物制药研发的当前状态和未来前景。
在网络研讨会的过程中,小组成员讨论了许多关键主题:- 临床药物开发中的活性生产力难题:为什么全球临床试验活动在历史悠久的高度下降,而临床发展生产力一直在下降?生产力下降是否是对历史上高强度临床试验强度的逻辑反映以及从事新的新创新的投资增加?“当您为围栏摇摆时,如何减少潜在的故障?”
- 在第三阶段研究中增加的失败:全球研发报告中的数据表明,在第三阶段,药物开发失败的数量正在增加。我们如何促进在第一阶段和第二阶段研究中评估和预测已经存在的潜在故障的努力,以避免在第三阶段中造成更为昂贵的失败?
- 药物开发中的运营挑战:小组成员讨论了药物开发方面的许多运营挑战,包括全球试验地点的超载,关于临床试验专业人才的人才战争以及监管机构团队面临的困难,他们面临着雇用专家,并在迅速变化的科学和技术要求方面保持迅速的步伐。研发环境。对大流行的非凡反应如何转化为可以解决其中一些挑战的可持续方法?
- 新颖的试验设计和试验格式的重要性日益重要:分散的临床试验和虚拟化,主协议,平台试验和自适应试验都与此对话有关。这些设计在哪里可以最有效地部署,以及如何进一步应用与COVID相关的体验?
- 患者多样性和以患者为中心:您如何在对患者多样性和更具代表性的患者参与临床试验的期望的环境中进行临床开发?您如何使临床药物开发以患者为中心,以便患者及其家人可以通过临床试验作为治疗选择真正理解并与他们提供的机会有关?
- 研发的全球重新平衡:考虑到多区域研究和数据,临床试验站点的全球化以及欧盟和中国围绕临床试验法规的迅速发展的政策,临床试验的需求不断增长,全球基础设施中的变化将有多激进?
- 约瑟夫·迪马西(Joseph Dimasi)博士
塔夫茨塔夫茨药物开发研究中心经济分析总监 - 卡地亚·埃舍姆(Cartier Esham)博士
生物技术创新组织首席科学官 - 蒂姆·奥普勒(Tim Opler)博士
合伙人兼联合创始人Torreya合作伙伴 - 彼得·罗恩(Peter Ronco)
詹森(Janssen)全球发展的负责人 - Mark Trusheim,MSC
麻省理工学院生物医学创新中心Newdigs战略总监
MITV斯隆管理学院的客座科学家
总裁,联合咨询