向新的体外诊断规程过渡需要采取一种生命周期方法IVDR旨在确保欧盟使用的所有体外诊断医疗设备都达标,因此医疗设备诊断公司需要制定策略和计划以有效获取IVD设备CE标记手册指导如何构建IVDR策略并分解指令对调控的关键修改以及IVDR基本信息
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