为MedTech临床发展提供关键路径

如果没有合适的人员和流程来满足医疗设备的独特需求,发展可能会充满挑战。IQVIA MedTech提供经验丰富的医疗设备团队、治疗专业知识和增强的洞察力,以促进智能方法,使产品更快地送达患者。betway必威怎么提款

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联系临床开发

IQVIA MedTech为客户提供临床操作专家团队,为外包临床试验提供卓越的经验。事实上,在过去的五年里,我们已经为52个国家的120多个MedTech客户提供了服务,以帮助改善患者护理。

我们的质量管理体系和sop以MedTech为基础设计,以简化整个开发过程。

全球视角

基于医疗设备和诊断监管知识和地区试验经验,我们可以为您提供全球范围的产品支持。

全面的专业知识

凭借我们的治疗和设备专业知识,我们促进了试验设计和患者招募的连接方法。

战略咨询

由经验丰富的医疗技术行业专业人员组成,我们提供监管和临床支持,从战略规划到生命周期维护提供指导。

新颖应用

无与伦比的真实世界数据来源为我们的客户提供先进的科学方法。

为医疗设备解锁集成智能

通过数据驱动的见解、真实世界的数据、设备试验专业知识和技术的统一方法,我们优化临床开betway必威怎么提款发生命周期,加速审批路径。我们的方法是根据特定的客户需求定制的,以提供及时和预算的临床和监管服务。

全面灵活的EDC系统

运行在Microsoft Azure上,根据适用的本地和全球隐私法规收集、存储和保存健康数据。必威手机APP

专利geo-storage

在需要的地方物理地存储您的数据,并遵守当前的数据和隐私法规。

个性化仪表板

与微软的Power BI集成,通过监控客户最关键的业务数据和创建丰富的交互式报告来提供洞察。betway必威怎么提款

连接数据筒仓、临床系统和可穿戴设备

集成各种内部和外部数据源,以无缝地交换信息,并简化数据捕获和审查过程。

自主研发管理平台

我们的能力由专门为设备试验的独特需求设计的专有数据管理平台支持。IQVIA MedTech的研究管理平台可以将数据转化为可操作的知识,该平台的前身是genae的sticy。通过管理、分析、关联和整合您的临床数据提供联系。

了解更多

端到端管理支持

从早期概念到后期营销,IQVIA的专业医疗技术团队在整个产品生命周期支持您的产品目标。我们的团队精通地区法规要求,帮助我们的客户实现产品营销的有效途径,并保持合规。

  • 全球医疗技术监管事务、临床、质量和合规专业人士
  • 在产品开发和产品生命周期挑战方面具有丰富的战略和运营经验
  • 以敏捷的方式协助客户担任主要领导职务,或担任咨询角色,为监管事务提供专家评审和战略指导
  • 领导团队提供超过20年的监管和质量经验,以提供最佳结果
  • 以色列办事处通过ISO 13485认证,并作为以色列国内注册持有人(IRH)
概述
预先批准
POST-APPROVAL

在产品生命周期中使用真实世界的证据

作为一个可靠的医疗技术合作伙伴和值得信赖的专业知识,我们帮助我们的客户生成正确的现实世界证据(RWE),以信心满足利益相关者的需求。我们对RWE的新应用是基于我们深厚的治疗专业知识、科学严谨和卓越的操作。加上我们在全球和当地的监管和支付专家的专业知识,无与伦比的数据资产,一流的分析技术,灵活性和基础设施,以满足客户在产品生命周期的需求

使用RWE支持监管决策

旨在提高效率,降低成本和提高医疗设备的市场速度。在进入市场之前,RWE的杠杆作用如下:

  • 精炼试验设计
  • 描述未满足的需求
  • 精炼终点
  • PMA临床表现研究-非介入
  • 指示扩张
  • 补充数据/历史控制/并发控制

提高商业业绩,满足法规要求

旨在演示现实世界的安全性,性能和有效性,并通过优化现实世界的证据生成,提高医疗设备的价值。产品发布后,考虑RWE:

  • 上市后临床跟踪
  • 上市后的性能跟踪
  • 批准后的承诺/积极的安全监督
  • 上市后的效果评价
  • 纵向跟进
  • 设备注册
  • 市场价值传递
相关解决方案
遵从性解决方案

跨越设备生命周期的质量、法规、安全和合规解决方案。

商业解决方案

连接商业解决方案,最大化市场表现。

医学技术技术

为MedTech量身定制的技术驱动解决方案。

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