真实世界证据(RWE)正在稳步成为整个制药产品生命周期的关键。随着数据收集、质量和有效性方面的新进展，利用RWE作为决策数据的丰富来源有更多的机会，可以增加价值和参与度，同时减少观察性研究的成本和负担。这是一个丰富的研究方法的基础。
医生的负担是真实的
尽管越来越多的研究在随机对照试验的范围之外进行，但关于非研究中心医师在研究中的表现如何仍存在争议。在很大程度上，这是由于时间承诺和负担。IQVIA最近与欧洲和北美的210名医生一起完成了市场调查。目的是了解他们是否愿意参加观察性研究，以及时间负担或研究费用和资助对他们是否更重要。我们的研究发现，66%的医生更愿意参与观察性研究，如果减少时间负担，80%的医生表示，时间比研究费用和资助更重要的决定因素。
那么，“丰富学习”方法如何减轻这种负担呢?首先，富集研究利用了医疗保健生态系统中已经存在的次级数据，可以减少医生病例报告表单(CRF)上的数据入口点数量。必威手机APP这些次要数据可以来自电子医疗记录、管理索赔或其他真实世界的来源。医生可以节省时间，专注于获取新信息，而不是重复工作。
证据就在研究中
以图1为例。同一研究中的两个特定国家的crf采用了丰富研究方法，而另一个没有。通过消除通过长列表收集诊断和药物的需要，富集方法的CRFs平均缩短了21%。这节省了时间，减轻了医生的负担，平均每次就诊时间节省了30分钟。
图1:在一项全球糖尿病研究中，使用富集研究方法时，CRF总页数减少
丰富的研究方法也可以积极影响运营成本，甚至现场参与。当通过次级数据源将CRF长度缩短50%时，与初级数据收集(如临床监测、数据管理和项目管理)相关的运营成本降低了8-10%。[图2]在两项目标人群和医生概况相似的2型糖尿病研究中，我们清楚地看到利用富集方法增加了研究的现场参与。(图3)
图2:减少与CRF缩短50%相关的临床监测、数据管理和项目管理成本
图3:在两个涉及初级保健医生的类似的IV期研究中，使用丰富研究方法和非丰富研究方法的现场参与的比较
扩大RWE效率的覆盖范围
随着数据基础设施的发展，以及质量和有效性的提高，越来越多的机会利用RWE来提高不同研究类型的效率。减少观察性研究中数据收集的负担，几乎在所有情况下都能使研究者和研究护士受益。例如，实用试验可以使用现有数据来最小化常规护理期间数据收集的影响。在某些情况下，如果数据生态系统支持研究变量，该站点可以完全免于完成CRF。
应用“丰富学习”方法的机会将继续扩大，将该方法确立为一种核心创新，以减少负担和成本，同时增加价值和参与度。如欲了解更多充实学习方法，请点击这里收听我们的网络研讨会或请联系Joshua.Hiller@iqvia.com为更多的信息。