新兴和建立生物制药重新协商临床创新的价值
IQVIA人类数据科学研究所研究开发总监Michael Kleinrockb必威
博客
2019年9月30日

新兴生物制药(EBP)公司被证明是药物创新的破坏力,在下一代生物治疗学中发展了绝大多数后期管道,累积代表了巨大的商业潜力。但是,在具有如此高的奖励和高风险的市场中,整个生态系统都在重新谈判EBP创新的价值,并重新评估如何最好地将其商业化。

这种重新谈判是IQVIA Institute报告的重点 -新兴生物制药对创新的贡献。该报告不仅记录了EBP制药创新的范围和规模,而且还进一步揭示了EBP,投资者和既定药物如何导航新的商业生态系统的趋势。

在过去的十年中,EBP在广泛的治疗区域的下一代生物治疗药中开发了90%以上的后期管道,占R&D总活动的80%。他们的成功使它们成为了获取,合作伙伴关系和投资的吸引力(请参阅展览)。投资者对EBP的兴趣已达到历史最高水平,在过去的五年中,美国风险投资活动的增长急剧增长。

管道份额的增加不仅来自EBP对肿瘤学和孤儿药物增长最快的领域的关注,而且还因为它们越来越有能力开发和销售自己的创新而无需合作或获得合作。结果,有关EBP创新如何成为商业产品的一些假设受到挑战。新兴生物制药对大型制药的历史依赖正在减少。

新兴的生物制药公司承担更多的研发责任

新兴的生物制药公司经常与建立的研发活动合作。我们的报告表明,以更高的总价值达到这样的交易的趋势,也许反映出对早期分享风险的谨慎态度。

一些大型制药公司不愿通过基于期权的交易来为早期EBP研究提供资金,而不是这些合作交易,这些交易将研发掌握在生物技术公司的手中,直到开发的确定点为止。像协作研发交易一样,这些协议通常具有很高的总价值,但重载大量。

新兴的生物制药公司越来越多地进行自己的试验

从2010年到2018年,EBP进行的临床试验数量增加了一倍以上,现在占2018年开始的65%的试验。在所有治疗领域,增长量很大,但在内分泌学,精神病学,呼吸道,呼吸道,呼吸道,呼吸道,呼吸道,最重要。风湿病学和移植(参见展览)。

新兴的生物制药公司甚至正在进行更多的肿瘤学试验,这些试验往往更复杂并且需要更多的资源。2018年,EBP的肿瘤学试验份额增加到65%,高于2010年的43%。

尽管面临挑战,但新兴的生物制药公司现在的复合成功率比其他公司领域高出5%。

新兴的生物制药公司发起了更多自己的创新

过去五年中一些最成功的新药是由新兴的生物制药公司发现的,后来由大型公司成立。当然,过去,大多数EBP资产在发布之前被出售或许可。但是在2018年,EBP在2018年发起并推出了42%的新药,从2017年的26%增长。EBPS保留并推出了更多其发起的产品,2013 - 2018年推出了55%的原始产品,而41%为41%。在2013年之前的五年中。

与过去几年相比,EBP推出的稳定增长与大型Pharma发射的数量更大相比,反映了它们在管道中的重要份额以及对营销资产本身的战略兴趣的更高水平。

如果收购EBP的产品通常会更快地进入市场。特别是,与由EBP拥有,开发和推出的资产最初由EBP拥有但随后由Big Pharma提交并随后推出的资产花费的时间更少。

与其他公司相比,新兴的生物制药公司在推出新的活性物质时通常可以实现更低的平均销售额(请参阅展览)。

发射后一年的平均季度销售吸收是发射新兴生物制药产品的大型公司的平均销售量比为开发和推出自己的资产的新兴生物制药公司高出2.6倍,在18个月后增长到6.5倍。

EBP不会永远出现

尽管EBP在开发其治疗方面面临挑战,并找到了通往市场的途径,但至少有些人可能会停止“新兴”并成为主导的大型制药公司之一。在2008年首次获得资金的168家新兴生物制药初创公司中,有5家已经公开,并获得了超过10亿美元的市值。

谁将成为2028年的下一个大型制药公司?

作为伊克维亚研究所研究表明,新兴的生物制药公司正在为自己的非传统踪迹开拓自己的成功。使用数字健康,预测分析,人工智能(AI),生物标志物和新招必威手机APP聘模型等趋势,创新和机智的EBP可以更好地与大型制药公司竞争,甚至可能成为大型制药公司。

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