预测新药发布时常用方法用历史类比作为基准典型选择类比基于与受调查管道药相同或相似的属性,模拟摄取被用作新药预测的代理物这一过程常问的一个问题是模拟应否限于新产品启动的疾病/治疗领域研究同一疾病环境内吸收问题显然有优势,但如果其他发射标准复杂或异常,开通其他疾病区可释放出更多类比池
博客使用IQVIA模拟规划新产品深入调查疾病影响 。 我们首先使用APNP数据库选择2011-2020年所有新产品发布8个发达市场(加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国 ) 。注意数据库考虑新化学实体和新组合产品但不包括泛型类和生物类使用此组, 我们选择10指数* 显示产品发布数最高
基于这组疾病,我们使用APNP查看813产品发布量的体积摄取(标准单元**),并使用这些数据判定每种产品峰值时间 *** 尚未达到峰值的任何产品都被排除在研究之外时间峰值按疾病平均(遍历八国)调查表示新产品摄取速度的影响
十大疾病平均峰值为13.3个季度(约3.5年)。C型肝炎明显显示最快速峰值,驱动自2014年起异常快速地接受新一代C型肝炎处理方法,如sofosbuvi虽不如丙型肝炎那么戏剧化,但其余9种疾病的摄取率有差异。这可能受一系列因素驱动,如创新/新药优势、未满足需求以及药物启动/集市总数高血压和糖尿病区比其他疾病少未满足需求,特别是在分析期开始时。糖尿病和HIV产品发布数最多
产品吸收因疾病而异,但这并不意味着模拟应始终限于同一疾病区切需认识到疾病区随时间演化,因此即使从同一种表示选择模拟物时,也存在发射环境可能发生重大变化的风险。举例说,提前发布表示少有现有产品和高未满足需求将不同性能与晚至更满足市场在这种情况下,扩大搜索范围并注重属性可能合情合理,如输入顺序和未满足需求
从大病库选择相似物时,应仔细审查,以确保与调查用药无根本差异疾病范围也可以间接缩小,具体使用发射环境的其他选择标准,如慢性对急性疗法、市场满足度和市场集成化-全非APNP内部选择标准这有助于确保跨大法选择类比仍然是研究中管道药的良好基准
IQVIA系统模拟规划者新产品工具支持新产品预测,快速系统识别模拟数据库中存有9500多件历史产品发布程序,每件分类26密钥发布标准。 2021年9月,数据库中添加了疾病选择标准
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基础IQVIA分析链接疾病分派
**标准单元用量度指最小量产品,相当于口服固态或一茶匙的片片或胶囊,即5ml液或糖浆和1ampole或小瓶注入产品
***时间峰值定义从时间IQVIA磁盘启动日期前两个零或负增长周期,即最大量至少80%实现
