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今天的严格严格,全球监管环境是严峻的。并遵守合规是一系列耗时的一系列活动。IQVIA生产力工具使其容易迅速准备,发布和验证ECTD和非ECTD电子提交给监管机构,使您的监管人员有宝贵的时间回归更高级别的活动。
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我们的研究表明,“正确”是监管专业人士的关注。IQVIA的生产力工具使创作和PDF发布简单,快速高效。我们的验证工具可确保您提交的内容有关卫生权威要求的技术遵守情况。必威手机APP

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  • 简单,菜单驱动系统为监管创作提供了快速入门
  • 由监管机构和ICH(国际协调理事会)定义超过320个壳牌文件
  • 涵盖向欧盟EMA提交的营销和临床试验过程,美国FDA,SwissMedic和Health加拿大必威手机APP
  • 包括用于Microsoft®Officeword的法规 - 特定的加载项

发布PDF文件更快更容易

专为生命科学行业而设计,IQVIA监管PDF工具为客户提供简单,实用的方法来准备PDF文件进行提交。

  • 协助出版商和审稿人在准备,发布和提供监管的PDF文件方面
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  • 由于内置智能和直观的用户界面,业界最快,最有效的PDF工具中最快,最有效的PDF工具

确保与世界各地的监管机构遵守技术遵守

IQVIA eSubmission验证器验证电子公共技术文件(ECTD)和非ECTD电子提交(NEES)文件,确保在发货之前遵守区域和ICH规范和要求。

  • 在向特定机构提交文件之前验证合规性,最大限度地减少拒绝由于技术问题而拒绝的风险
  • 在每个验证结束时收到机密报告
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